Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) κυκλοφόρησε σήμερα την πρώτη ολοκληρωμένη ενημέρωση ασφαλείας για το Pfizer COVID-19 – Comirnaty Vaccine. , δεν βρέθηκαν νέες παρενέργειες և άσχετους θανάτους.
Περιλαμβάνει επίσης την αξιολόγηση της επιτροπής ασφάλειας EMA (PRAC) των θανάτων μετά τον εμβολιασμό Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των θανάτων αδύναμων, ηλικιωμένων ατόμων.
Η PRAC ανέλυσε τις περιπτώσεις ավ λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία άλλων ιατρικών παθήσεων մակարդ το ποσοστό θνησιμότητας των κατάλληλων ηλικιακών ομάδων του γενικού πληθυσμού.
Η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα δεν έδειξαν σχέση μεταξύ εμβολίων και Comirnaty և οι περιπτώσεις δεν προκάλεσαν προβλήματα ασφάλειας.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εταιρείας θα συνεχίσει να παρακολουθείται, καθώς χρησιμοποιείται σε όλα τα κράτη μέλη, παγκοσμίως, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ, πρόσθετων εταιρικών μελετών και ανεξάρτητων μελετών που συντονίζονται από τις ευρωπαϊκές αρχές.
Ο EMA αναμένεται να εκδώσει άδεια υπό όρους (CMA) στο εμβόλιο AstraZeneca εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά. Ο επικεφαλής της οργάνωσης ανακοίνωσε την Τρίτη ότι δεν αποκλείει τη δυνατότητα δημιουργίας άδειας μόνο για ορισμένες ομάδες του πληθυσμού, όπως άτομα κάτω των 65 ετών.
Εκτός από τα θετικά προκαταρκτικά στοιχεία για το εμβόλιο Novavax στο Ηνωμένο Βασίλειο, πρέπει να σημειωθεί ότι η Επιτροπή ολοκλήρωσε τις διερευνητικές διαπραγματεύσεις στις 17 Δεκεμβρίου για μια προκαταρκτική σύμβαση για την προμήθεια 100 + 100 εκατομμυρίων δόσεων.
Σήμερα, η Επιτροπή αναμένεται να εισαγάγει έναν μηχανισμό διαφάνειας κατά την εξαγωγή εμβολίων από την ΕΕ, ο οποίος θα έχει αποτρεπτικό αποτέλεσμα σε τρίτες κυβερνήσεις, απαγορεύοντας στις εταιρείες πίεσης να μην συμμορφώνονται με συμβάσεις με την ΕΕ. Ο Πρόεδρος του Συμβουλίου της Ευρώπης είπε. Σύμφωνα με την επιστολή, ένα βήμα μπροστά, επικαλούμενο το άρθρο 122 σχετικά με τη διασφάλιση του εφοδιασμού της ΕΕ με την εσωτερική αγορά.
Ο πρόεδρος της επιτροπής πραγματοποίησε τηλεδιάσκεψη την Κυριακή με τους εκτελεστικούς διευθυντές των κατασκευαστών εμβολίων, με τους οποίους οι Βρυξέλλες υπέγραψαν συμβόλαια, συμπεριλαμβανομένου του Sanofi Paul Hudson (ο οποίος, ωστόσο, αρνείται το εμβόλιό του να παράγει Pfizer). Stéphane Bancel της Moderna, Franz-Werner Haas της Curevac (η πρώτη εταιρεία επενδύθηκε από την ΕΕ), Ugur ինըhin, Pascal Soriot της AstraZeneca Ալ Albert Burlan της BioNTech / Pfizer. Ο Πρόεδρος θα συνοδεύεται από τον επικεφαλής ιολόγο της Επιτροπής, Peter Piot.
Πηγή: KYPE