Τον Οκτώβριο του 2019, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε έκθεση σχετικά με την αξιολόγηση του ευρωπαϊκού νομικού πλαισίου για τα πρότυπα ποιότητας և αίμα, ιστούς և κύτταρα. Το πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται στην οδηγία 2002/98 / ΕΚ, η οποία καλύπτει όλα τα στάδια της διαδικασίας μετάγγισης, από τη συλλογή δωρεών έως τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση և διανομή. Αυτό είναι το πρώτο έγγραφο που δείχνει την ανάγκη επανεξέτασης και εκσυγχρονισμού του πλαισίου που διέπει τη χρήση του αίματος σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Αξιολόγηση πρόσθετων εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, επίσης γνωστή ως οδηγία για το αίμα[1], η οποία ξεκίνησε το 2017 և θα τελειώσει στα τέλη του 2021, στοχεύει να ελέγξει αν αυτό το πλαίσιο έχει επιτύχει τους αρχικούς του στόχους, այն εάν συνεχίζει να περιλαμβάνει τις υπάρχουσες πρακτικές και διαδικασίες Η Διεθνής Ομοσπονδία Θαλασσαιμίας (IFF) συμμετείχε τόσο στην ανοικτή δημόσια διαβούλευση όσο και στη σχετική διαδικασία αξιολόγησης του χάρτη πορείας της Επιτροπής, συμβάλλοντας στο γενικό συμπέρασμα ότι το ισχύον νομικό πλαίσιο πρέπει να αναθεωρηθεί, να συμπληρωθεί και να ενημερωθεί.
Συγκεκριμένα, το TIF, που εκπροσωπεί την παγκόσμια κοινότητα ασθενών με μετάγγιση, υποστήριξε έναν ισχυρότερο εποπτικό ρόλο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη βελτίωση της ποιότητας των διαδικασιών και των υπηρεσιών. Τόνισε την ανάγκη προώθησης της εθελοντικής αιμοδοσίας από τα κράτη μέλη ως αποδεδειγμένη μέθοδος διασφάλισης της ασφάλειας του αίματος, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας համաշխարհային τεχνικά εργαστήρια, κλινικές և και πολλά χρόνια εμπειρίας μετάγγισης. Ανθρωποι.
Υπό το πρίσμα αυτό, λαμβάνοντας υπόψη τη μη συμμόρφωση των κρατών μελών με την ποιότητα standards πρότυπα ασφάλειας v επαγρύπνηση του αίματος, η ΔΕΘ συνιστά στην Επιτροπή να συνεργαστεί με τους ευρωπαϊκούς επιστημονικούς οργανισμούς που είναι υπεύθυνοι για το αίμα, ιδίως τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Ποιότητας του Αίματος. (EDQM) եվրոպ Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) για την αύξηση των προτύπων ελέγχου ποιότητας ստեղծ Δημιουργία ενός ευρωπαϊκού μηχανισμού ελέγχου του αίματος. Μια τέτοια πρωτοβουλία θα ενίσχυε περαιτέρω τα θεμέλια της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, που ανακοίνωσε η Ευρωπαϊκή Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου, για τον καλύτερο συντονισμό των εθνικών συστημάτων υγείας των κρατών μελών.
Η υιοθέτηση προτύπων ποιότητας σε όλες τις χώρες της ΕΕ և ο έλεγχος της εφαρμογής τους θα ενισχύσει τις δομές των κέντρων banks τράπεζες αίματος և θα διευκολύνει την απασχόληση εργαστηρίων և ιατρών έτσι ώστε τα εθνικά συστήματα διαχείρισης παραγώγων αίματος να λειτουργούν σωστά.
Ως οργανισμός ασθενών, αναμένουμε ότι η αναθεωρημένη νομοθεσία για το αίμα θα περιλαμβάνει διατάξεις για τη δημιουργία ενός ευρωπαϊκού μηχανισμού εποπτείας, γενικές κατευθυντήριες γραμμές ներին εκπαίδευση για τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, υποχρεωτική καταχώριση αίματος և ειδικά μέτρα. Σε περίπτωση ελλείψεων (για παράδειγμα, πληροφορίες για το κέντρο αίματος σε εθνικό επίπεδο և υπερεθνική συνεργασία) ներառ συμπεριλαμβανομένων νέων υλικών ανθρώπινης προέλευσης, η χρήση των οποίων δεν ρυθμίζεται από το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο.
Ως εκπρόσωπος των προϊόντων αίματος մասնավորապես, ιδίως, των τελικών χρηστών των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η ΔΕΘ δηλώνει ότι είναι έτοιμη να συμβάλει στην ενίσχυση της ετοιμότητας και της βιωσιμότητας των εθνικών φορέων διαχείρισης αίματος, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και την ποιότητα του αίματος και των παραγώγων του. επικοινωνία, ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών, οικοδόμηση κοινής αντίληψης μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ σχετικά με τον εκσυγχρονισμό και την εφαρμογή των ευρωπαϊκών οδηγιών.
*Δρ. Ανδρούλλα Ελευθερίου:
Ιολόγος BSC, Κύριος:, Διδακτορικό
Εκτελεστικός Διευθυντής της Διεθνούς Ομοσπονδίας Θαλασσαιμίας (ΔΕΘ)