Το εμβόλιο Johnson & Johnson είναι ασφαλές · ακόμη και μία δόση υπόσχεται μια πολλά υποσχόμενη απόκριση αντισωμάτων, αλλά είναι μια ανοσοκυτταρική απόκριση με ελάχιστες παρενέργειες σε μικρούς και μεγάλους.
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ CYPRUS ΕΔΩ Android Για Android և ΕΔΩ για iOS
Αυτό αναφέρεται σε μια δημοσίευση στο Facebook από τον Ηλία Μοσιαλό, καθηγητή Πολιτικής Υγείας στο London School of Economics and Political Science (LSE), αναφέροντας τα αποτελέσματα 1-2 γύρων κλινικών δοκιμών του υποψηφίου εμβολίου της αμερικανικής εταιρείας, με 805 συμμετέχοντες. , που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.
Σύμφωνα με τον ίδιο, το ερώτημα τώρα είναι εάν τα επίπεδα της ανοσολογικής απόκρισης που προκαλείται από μία δόση παρέχουν πλήρη προστασία στους εμβολιασμένους. Αυτή η φάση της κλινικής δοκιμής, ωστόσο, δεν θα αποδείξει την αποτελεσματικότητα, δηλαδή δεν θα δείξει εάν το εμβόλιο προστατεύει τους ανθρώπους από λοίμωξη ή συμπτώματα κοροναϊού. Αυτή η ερώτηση θα απαντηθεί με βάση τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής 3ης φάσης, η οποία αναμένεται στα τέλη Ιανουαρίου.
Το εμβόλιο δοκιμάστηκε σε άτομα άνω των 65 և 18 έως 55 ετών. Ανεξάρτητα από την ηλικιακή ομάδα ή τη δόση του εμβολίου, το εμβόλιο ενίσχυσε το ανοσοποιητικό σύστημα των εθελοντών. Την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, το 90% όλων των συμμετεχόντων παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα (αυτά που αναμένεται να σταματήσουν να μολύνουν τον ιό από τα κύτταρα). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δύο μήνες μετά την πρώτη δόση, όλοι οι συμμετέχοντες είχαν αντισώματα. Τα επίπεδα αυτών των αντισωμάτων παρέμειναν σταθερά για τουλάχιστον 71 ημέρες.
Εάν ένα εμβόλιο μίας δόσης αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό, η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση στην Αρχή Αδειοδότησης Έκτακτης Ανάγκης με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και αργότερα με παγκόσμιες εφαρμογές.
Η επιστημονική δημοσίευση παρουσιάζει ενδιάμεσα δεδομένα της φάσης 1-2 της κλινικής μελέτης, τα οποία αναφέρονται κυρίως στην ασφάλεια, την αντιδραστικότητα και την ανοσογονικότητα των δύο δοσολογικών αγωγών (χαμηλή υψηλή δόση) στους νέους ή τους ηλικιωμένους εθελοντές μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Εμβόλιο Αυτά είναι τα αποτελέσματα τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν από πολλαπλά χειρουργικά εμβόλια σε πολλαπλά κέντρα.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την πρώτη δόση ήταν όλων των ηλικιών, κόπωση, κεφαλαλγία, ελονοσία και πόνος στο σημείο της ένεσης. Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός. Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές σε 65-συμμετέχοντες բարձր υψηλότερους συμμετέχοντες απ ‘ό, τι στους συμμετέχοντες σε χαμηλή δόση և υψηλής δόσης.
Τα εξουδετερωτικά αντισώματα ανιχνεύθηκαν στο 90% ή περισσότερο των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου. Έφτασαν στο 100% των συμμετεχόντων την ημέρα 57, με περαιτέρω αύξηση ανεξάρτητα από τη δοσολογία του εμβολίου ή την ηλικιακή ομάδα. Οι τίτλοι αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί για τουλάχιστον την 71η ημέρα. Την ημέρα 14, οι αποκρίσεις κυττάρων (CD4 + Τ κύτταρα) βρέθηκαν επίσης στο 76-83% των νεότερων συμμετεχόντων και στο 60-67% των ηλικιωμένων συμμετεχόντων.
Σύμφωνα με τον κ. Μοσιαλό, το προαναφερόμενο προφίλ ανοσογονικότητας του εμβολίου, ως αποτέλεσμα αυτών των αποτελεσμάτων, υποστηρίζει την περαιτέρω ανάπτυξη και τον έλεγχο αυτού του εμβολίου. Είναι επίσης πιθανό ότι η εταιρεία θα έχει δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα του εμβολίου σε θερμοκρασία δύο έως οκτώ βαθμών σε τρεις μήνες.
“Έτσι, τα νέα είναι πολύ ενθαρρυντικά. «Ανυπομονούμε για τα δεδομένα του τέλους Ιανουαρίου για την τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής εμβολίων John Onson և John Onson», καταλήγει.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ