Βρέθηκαν τέσσερις σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΩΝ ΚΥΠΡΟΥ ΕΔΩ Android για Android և ΕΔΩ για iOS
Η Επιτροπή PRAC του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Coreper) ανακοίνωσε ότι άρχισε να αξιολογεί την ασφάλεια της μετάδοσης θρομβοεμβολικών επεισοδίων (θρόμβοι αίματος, αγγειακές αποφράξεις) σε άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο Jansen COVID-19.
Έχουν αναφερθεί τέσσερις σοβαρές περιπτώσεις μη φυσιολογικού ιστού αίματος χαμηλών αιμοπεταλίων από τον εμβολιασμό με Ss. COVID-19, ανέφερε ο EMA.
“Ένα περιστατικό συνέβη κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής και τρία περιστατικά κατά τη διανομή εμβολίων στις Ηνωμένες Πολιτείες. “Ένα από αυτά ήταν θανατηφόρο.”
Το εμβόλιο Janssen COVID-19 χρησιμοποιείται προς το παρόν μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες με άδεια έκτακτης ανάγκης. Το εμβόλιο COVID-19 Janssen εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021. Το εμβόλιο δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει σε κανένα κράτος μέλος της ΕΕ, αλλά αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες.
Δεν είναι σαφές αυτή τη στιγμή από αυτές τις αναφορές ετικέτας ασφαλείας εάν υπάρχει αιτιώδης σύνδεσμος μεταξύ του εμβολίου Janvsen COVID-19 και του «εμβολιασμού κατά αυτών των καταστάσεων». Η επιτροπή PRAC ερευνά αυτές τις περιπτώσεις για να προσδιορίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση, συνήθως αποτελούμενη από ενημερώσεις πληροφοριών προϊόντος.
Ο EMA θα επικοινωνήσει ξανά μαζί σας μόλις ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
Πηγή: KYPE
Βρέθηκαν τέσσερις σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων
Η επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), Coreper, δήλωσε ότι είχε αρχίσει να αξιολογεί το σήμα ασφάλειας για θρομβοεμβολικά συμβάντα (θρόμβοι αίματος, φραγμένα αιμοφόρα αγγεία) σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο COVID-19 Jansen.
Τέσσερα σοβαρά περιστατικά ανώμαλου ιστού αίματος χαμηλών αιμοπεταλίων έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με SSV COVID-19, σύμφωνα με τον EMA.
“Ένα περιστατικό συνέβη κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής και τρία περιστατικά κατά τη διανομή εμβολίων στις Ηνωμένες Πολιτείες. “Ένα από αυτά ήταν θανατηφόρο.”
Το εμβόλιο Janssen COVID-19 χρησιμοποιείται προς το παρόν μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες με άδεια έκτακτης ανάγκης. Το εμβόλιο COVID-19 Janssen εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021. Το εμβόλιο δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει σε κανένα κράτος μέλος της ΕΕ, αλλά αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες.
Δεν είναι σαφές αυτή τη στιγμή από αυτές τις αναφορές ετικέτας ασφαλείας εάν υπάρχει αιτιώδης σύνδεσμος μεταξύ του εμβολίου Janvsen COVID-19 και του «εμβολιασμού κατά αυτών των καταστάσεων». Η επιτροπή PRAC ερευνά αυτές τις περιπτώσεις για να προσδιορίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση, συνήθως αποτελούμενη από ενημερώσεις πληροφοριών προϊόντος.
Ο EMA θα επικοινωνήσει ξανά μαζί σας μόλις ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
Πηγή: KYPE