Η Επιτροπή ζητά από την ΑΑ να στείλει όλα τα δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια ΑΖ στον EMA για επανεκτίμηση. Οι συμβάσεις ΕΕ νέας γενιάς με εταιρείες θα καθορίσουν ένα σαφές, υποχρεωτικό μηνιαίο πρόγραμμα παράδοσης
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ CYPRUS ΕΔΩ Android για Android և ΕΔΩ για iOS
Μια επιστολή που ζητούσε από τις 27 κυβερνήσεις των κρατών μελών να παράσχουν στην Coreper τις απαραίτητες πληροφορίες για το εμβόλιο για το εμβόλιο AstraZeneca το αργότερο στις 16 Απριλίου, έτσι ώστε η Coreper να μπορεί στη συνέχεια να αξιολογήσει την ισορροπία οφέλους-κινδύνου του εμβολίου AstraZaneca. Για διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή φύλα, καθώς και άλλους πιθανούς παράγοντες κινδύνου, ο Επίτροπος Υγείας παρέπεμψε στους Υπουργούς Υγείας της ΕΕ.
Ο Επίτροπος ζητά από 27 άτομα να περιλαμβάνουν στρωματοποιημένα δεδομένα σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εμβολίου ανά ηλικιακή ομάδα և φύλου, καθώς και δεδομένα για την επιδημιολογία της νόσου, συμπεριλαμβανομένων λοίμωξης, νοσηλείας, νοσηρότητας – ποσοστών θνησιμότητας.
Επιπλέον, δηλώνει ότι η νέα γενιά συμβάσεων της ΕΕ με εταιρείες θα καθορίσει σαφή և δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα և υποχρέωση βελτιστοποίησης της προσφοράς εμβολίων για οποιαδήποτε և παραλλαγή του ιού.
Ειδικότερα, ο Επίτροπος δηλώνει στην επιστολή του. “Θα ήθελα να σας ευχαριστήσω ειλικρινά για μια εποικοδομητική και ειλικρινή συζήτηση κατά τη διάρκεια της ανεπίσημης συνάντησης του Υπουργού Υγείας που διοργάνωσε η πορτογαλική Προεδρία την περασμένη εβδομάδα.”
“Μετά τις συζητήσεις μας την περασμένη Παρασκευή, ζήτησα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να γνωμοδοτήσει σύμφωνα με το άρθρο 5 7 3 του κανονισμού 726/2004 (ΕΚ) για περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας του εμβολίου AstraZeneca COVID-19, η τελευταία γνωμοδότηση την περασμένη εβδομάδα,” “είπε. αυτός:
“Αν και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει συνδέσει το εμβόλιο AstraZeneca με πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος, ο οργανισμός επιβεβαίωσε ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου AstraZeneca υπερτερούν των κινδύνων πρόληψης του COVID-19. “Επίτροπος
“Ταυτόχρονα, με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, ο Οργανισμός δεν μπόρεσε να προσεγγίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου σε αυτό το στάδιο, όπως η ηλικία ή το φύλο”, δήλωσε ο Επίτροπος σε επιστολή.
“Ως εκ τούτου, είναι πολύ επείγον, πολύ σημαντικό, να συλλέγονται και να διαβιβάζονται στον Οργανισμό πρόσθετα στοιχεία, αποδεικτικά στοιχεία, έτσι ώστε να μπορούν να διεξαχθούν περαιτέρω περαιτέρω μελέτες σχετικά με τον φαρμακευτικό έλεγχο”, δήλωσε στους 27 υπουργούς.
“Μόνο σε αυτή τη βάση θα μπορέσουμε να διασφαλίσουμε μια συστηματική ευρωπαϊκή προσέγγιση που δεν θα συγχέει τους πολίτες, δεν θα ενθαρρύνει τις διακυμάνσεις του εμβολιασμού, καθώς βασίζεται σε μια ισχυρή επιστημονική αξιολόγηση”, είπε.
Όπως λέει, «η συμβολή και η υποστήριξή σας θα είναι σημαντική σε αυτήν τη διαδικασία. Επομένως, θα σας ζητούσα να στείλετε το συντομότερο δυνατό, το αργότερο έως τις 16 Απριλίου, τα απαραίτητα στοιχεία και αποδεικτικά στοιχεία για το εμβόλιο AstraZeneca, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εμβολίου ανά δεδομένα ηλικιακής ομάδας և φύλου և. Επιδημιολογία της νόσου, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων, νοσηλείας, ποσοστών νοσηρότητας – θνησιμότητας, τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να αξιολογήσει περαιτέρω τα οφέλη του εμβολίου AstraZaneca և τον κίνδυνο σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες ή φύλα, καθώς και άλλους πιθανούς παράγοντες κινδύνου. »:
“Επιπλέον, όπως συζητήθηκε στο Διοικητικό Συμβούλιο της περασμένης εβδομάδας, η Επιτροπή συμμετείχε ενεργά σε διαπραγματεύσεις πληροφοριών για οποιοδήποτε αίτημα για διασφάλιση της κατάλληλης παροχής εμβολίων mRNA έως το 2022, πιθανώς έως το 2023”, είπε.
“Η νέα γενιά συμβάσεων θα καθορίσει σαφή եց δεσμευτικά μηνιαία προγράμματα schedules υποχρέωση να διασφαλιστεί ότι τα παρεχόμενα εμβόλια είναι βελτιστοποιημένα για οποιαδήποτε παραλλαγή του ιού”, είπε.
“Βασίζομαι στη συνεχή δέσμευσή σας για την κοινή ευρωπαϊκή προσέγγιση σε αυτόν τον τομέα, με βάση το Εμβόλιο 2020 της ΕΕ. Με βάση τη στρατηγική του Ιουνίου, είμαι πεπεισμένος ότι όλα τα κράτη μέλη θα επιτύχουν τελικά όλες τις δόσεις με βάση την κατανομή του πληθυσμού. “Σας ευχαριστώ για την υποστήριξή σας, ανυπομονώ για τη συνεχή συνεργασία σας”, κατέληξε ο Επίτροπος.
Πηγή: KYPE