Το Synairgen, μια θεραπεία που μειώνει το χρόνο νοσοκομείου για τους ασθενείς Covid-19, δείχνει υπόσχεση στις δοκιμές Φάσης III που ξεκίνησαν την Τρίτη.
Η εταιρεία Synairgen με έδρα το Southampton ασχολείται με δοκιμή 610 ασθενών για το φάρμακο. Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το χρόνο νοσοκομείου κατά 80% σε προηγούμενες δοκιμές, ανέφερε η Pharma Times. Οι ασθενείς που επιλέχθηκαν είναι εκείνοι που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, ανέφερε η έκθεση.
Το SNG001 είναι ένα εισπνεόμενο σκεύασμα ιντερφερόνης βήτα-1α, μια φυσικώς απαντώμενη πρωτεΐνη που πιστεύεται ότι ξεκινά τις αντιιικές αντιδράσεις του σώματος. Η φυσικώς απαντώμενη πρωτεΐνη, η οποία χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, θεωρείται ότι διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα και τα κύρια κύτταρα για την καταπολέμηση του κοροναϊού.
Η Synairgen ανακοίνωσε προηγουμένως προκαταρκτικά αποτελέσματα για τη δοκιμή της Φάσης II σε νοσοκομειακούς ασθενείς Covid-19 τον Ιούλιο του 2020.
Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρής νόσου (που απαιτεί εξαερισμό ή που οδηγεί σε θάνατο) κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (ημέρα 1 έως 16η ημέρα) σε αυτή τη μελέτη μειώθηκε σημαντικά κατά 79% για τους ασθενείς που έλαβαν SNG001 σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, δήλωσε η Pharma Times.
Η Synairgen διόρισε την Parexel Biotech για να βοηθήσει στη διεξαγωγή της μεγάλης κλίμακας δοκιμής, με αρκετές τοποθεσίες στο Ηνωμένο Βασίλειο να έχουν ξεκινήσει. Επιπλέον ιστότοποι στις ΗΠΑ και την ΕΕ αναμένεται τώρα να ακολουθήσουν.
Η δοκιμή – που ονομάζεται SG018 – διεξάγεται σε περίπου 20 χώρες και θα επιδιώξει να εγγράψει συνολικά 610 ασθενείς με COVID-19 που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Η Synairgen διεξάγει επίσης μια τρέχουσα δοκιμή Φάσης II του SNG001 σε μη νοσοκομειακούς ασθενείς «σε κίνδυνο» Covid-19.
«Χρειαζόμαστε θεραπείες καθώς και εμβόλια για την καταπολέμηση εξαιρετικά παθογόνων ιών όπως το SARS-CoV-2. Η ανάπτυξη θεραπειών όπως η δική μας θα παραμείνει απαραίτητη σε περιπτώσεις όπου τα εμβόλια δεν είναι αποτελεσματικά, για εκείνους που δεν εμβολιάζονται και σε περίπτωση που ο ιός μεταλλαχθεί στο σημείο όπου τα εμβόλια γίνουν λιγότερο αποτελεσματικά », δήλωσε ο Richard Marsden, διευθύνων σύμβουλος της Synairgen, είπε στην έκθεση.
«Πιστεύουμε ότι αυτή η δοκιμή αποτελεί ευκαιρία για μια σημαντική επιστημονική ανακάλυψη στο Ηνωμένο Βασίλειο και, εάν δοθεί η σωστή υποστήριξη, το φάρμακό μας θα μπορούσε να βοηθήσει γρήγορα στην παγκόσμια κρίση», πρόσθεσε.