Η Κίνα εγκρίνει την ευρεία χρήση του εμβολίου Kovid-19 της Sinovac

Εγκρίθηκε η ευρεία χρήση του νέου τύπου εμβολίου κοροναϊού (Kovid-19) που αναπτύχθηκε από την εταιρεία Sinovac στην Κίνα.
Στη δήλωση της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων (NMPA), ανακοινώθηκε ότι δόθηκε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για την εφαρμογή του εμβολίου στον γενικό πληθυσμό εκτός ομάδων κινδύνου εντός του πεδίου εφαρμογής έκτακτης ανάγκης.
Αυτό άνοιξε το δρόμο για την ευρεία χρήση του εμβολίου. Η υπό όρους έγκριση απαιτεί από την εταιρεία να αναφέρει τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και τις πιθανές παρενέργειες στη ρυθμιστική αρχή κατά τη χορήγηση του εμβολίου.
Η NMPA ενέκρινε προηγουμένως την ευρεία χρήση του εμβολίου Sinovarm Kovid-19 τον Δεκέμβριο του 2020.
Ο υποψήφιος εμβόλιο που ονομάζεται “Coronavac” περιέχει ένα συστατικό ιού στον τύπο του, το οποίο είναι μια “απενεργοποιημένη” μορφή του Kovid-19. Με αυτόν τον τρόπο, το εμβόλιο στοχεύει στην τόνωση της φυσικής προστασίας του οργανισμού έναντι του εξασθενημένου ιού και στη δημιουργία ανοσοαπόκρισης.
3 Ιουλίου, υποψήφιο εμβόλιο έκτακτης ανάγκης εγκρίθηκε για χρήση σε κλινικές δοκιμές σε στάδιο Κίνας στη Βραζιλία, τη Χιλή, την Ινδονησία και την Τουρκία.
Το πεδίο δοκιμών Coronavac, 3ου σταδίου άρχισε να δοκιμάζεται σε ανθρώπους στην Τουρκία στις 17 Σεπτεμβρίου.
Ο υπουργός Υγείας Fahrettin Koca ανακοίνωσε στις 25 Νοεμβρίου ότι υπογράφηκε σύμβαση για την αγορά συνολικών 50 εκατομμυρίων δόσεων τους χειμερινούς μήνες από τον ανενεργό υποψήφιο εμβολίου Κινέζικης καταγωγής.
Στις 30 Δεκεμβρίου, η πρώτη παρτίδα εμβολίων έφτασε στην Τουρκία, στην Αρχή Φαρμακευτικών και Ιατρικών Συσκευών της Τουρκίας μετά την έναρξη των δοκιμών στις 14 Ιανουαρίου.
Το Ινστιτούτο Bhutantan, με το οποίο η Sinovac συνεργάζεται σε κλινικές δοκιμές στη Βραζιλία, ανακοίνωσε ότι το συνολικό ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου στις μελέτες Φάσης 3 ήταν 50,38%.

.Source