Η Sinovac Biotech δήλωσε το Σάββατο ότι το εμβόλιο COVID-19 της μονάδας της έχει εγκριθεί για χρήση από το ευρύ κοινό από τον ρυθμιστή ιατρικών προϊόντων της Κίνας.
Σηματοδοτεί το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε για δημόσια χρήση στην Κίνα, μετά την έγκριση ενός πυροβολισμού που αναπτύχθηκε από ένα ινστιτούτο του Πεκίνου που είναι συνδεδεμένο με την κρατική εταιρεία National National Pharmaceutical Group (Sinopharm) τον Δεκέμβριο.
Και τα δύο εμβόλια έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί στο πρόγραμμα εμβολιασμού της Κίνας, στοχεύοντας κυρίως σε βασικές ομάδες που θεωρείται ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο έκθεσης στον ιό.
Η Ινδονησία, η Τουρκία, η Βραζιλία, η Χιλή, η Κολομβία, η Ουρουγουάη και το Λάος έχουν χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο CoronaVac που αναπτύχθηκε από την Sinovac Life Sciences, δήλωσε ο Sinovac σε δελτίο τύπου.
Η έγκριση του σχήματος δύο δόσεων από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας βασίζεται στα αποτελέσματα δύο μηνών από κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου στο εξωτερικό, από τις οποίες δεν έχουν ακόμη ληφθεί τα δεδομένα τελικής ανάλυσης, δήλωσε ο Sinovac.
Η Sinovac Life Sciences αναμένεται να είναι σε θέση να παράγει πάνω από 1 δισεκατομμύριο δόσεις ετησίως με τη μορφή χύδην συστατικών έως τον Φεβρουάριο, ανέφερε σε δήλωση.
Επεκτείνει την ικανότητά του να γεμίζει το εμβόλιο σε φιαλίδια και σύριγγες, το οποίο σήμερα καθυστερεί την ικανότητα παρασκευής του εμβολίου.
ΔΙΑΦΟΡΑ ΤΙΜΕΣ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Το εμβόλιο του Sinovac δοκιμάζεται σε κλινικές δοκιμές Φάσης III σε χώρες όπως η Βραζιλία, η Τουρκία και η Ινδονησία, όπου οι μετρήσεις της αποτελεσματικότητας είχαν κυκλοφορήσει ξεχωριστά.
Το εμβόλιο βρέθηκε αποτελεσματικό κατά 50,65% κατά της νόσου COVID-19 στη δοκιμή της Βραζιλίας, η οποία είχε προσλάβει 12.396 εργαζόμενους στον τομέα της υγείας ηλικίας άνω των 18 στις 16 Δεκεμβρίου και κατέγραψε 253 περιπτώσεις, δήλωσε ο Sinovac σε δήλωση την Παρασκευή.
Το ποσοστό επιτυχίας από τη δοκιμή στην Τουρκία ήταν 91,25%, ανέφεραν τοπικοί ερευνητές, με βάση μια προκαταρκτική ανάλυση 29 περιπτώσεων. Υπήρχε ποσοστό αποτελεσματικότητας 65,3% στη δοκιμή της Ινδονησίας.
Η πιο ανεξέλεγκτη επιδημία της Βραζιλίας και η εστίαση της δοκιμασίας σε ιατρικούς εργαζόμενους, είναι παράγοντες που πιστεύουν ότι η Sinovac μπορεί να έχει μειώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητας που παρατηρείται σε δεδομένα από εκεί, δήλωσε ένα άτομο που είναι εξοικειωμένο με το θέμα τον περασμένο μήνα στο Reuters.
Η δοκιμή της Βραζιλίας διαπίστωσε επίσης ότι το εμβόλιο ήταν 83,7% αποτελεσματικό έναντι της νόσου που απαιτεί ιατρική θεραπεία και 100% αποτελεσματικό κατά της νοσηλείας, σοβαρών περιπτώσεων και θανάτου στην ίδια δοκιμή, δήλωσε ο Sinovac την Παρασκευή.
Το ποσοστό προστασίας ήταν σχεδόν 70% με βάση την παρατήρηση μιας μικρότερης υποομάδας στη δοκιμή της Βραζιλίας, στην οποία οι συμμετέχοντες έλαβαν τις δύο δόσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων και όχι δύο εβδομάδες για τους περισσότερους συμμετέχοντες, δήλωσε ο Sinovac τον περασμένο μήνα.
(Reuters)
Εικόνα: Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγείας χορηγεί μια δόση ΣινάβατςΤο εμβόλιο CoronaVac coronavirus (COVID-19) σε ένα άτομο, σε κέντρο εμβολιασμού στο Σαντιάγο της Χιλής, 3 Φεβρουαρίου 2021. REUTERS / Ivan Alvarado
Διαβάστε περισσότερα: 33.000 εμβολιασμοί κατά του Covid μέχρι στιγμής, λέει το Υπουργείο Υγείας της Κύπρου