Η Νότια Αφρική θέτει σε αναστολή τους εμβολιασμούς AstraZeneca σε σχέση με παραλλαγές δεδομένων

Νότος Αφρική θα θέσει σε αναμονή τη χρήση του εμβολιασμού COVID-19 της AstraZeneca στο πρόγραμμα εμβολιασμού της, αφού τα στοιχεία έδειξαν ότι έδωσε ελάχιστη προστασία ενάντια σε ήπια έως μέτρια λοίμωξη που προκλήθηκε από την κυρίαρχη παραλλαγή κορανοϊού της χώρας.

Ο υπουργός Υγείας Zweli Mkhize δήλωσε την Κυριακή ότι η κυβέρνηση θα περιμένει συμβουλές από επιστήμονες σχετικά με τον καλύτερο τρόπο για να προχωρήσει, μετά από μια δοκιμή που έδειξε ότι το εμβόλιο AstraZeneca δεν μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ήπιας ή μέτριας COVID-19 από την παραλλαγή 501Y.V2 που προκάλεσε δεύτερο κύμα λοιμώξεων που ξεκίνησε στα τέλη του περασμένου έτους.

Πριν από την εκτεταμένη κυκλοφορία της πιο μεταδοτικής παραλλαγής, το εμβόλιο έδειχνε αποτελεσματικότητα περίπου 75%, ανέφεραν οι ερευνητές.

Σε μια μεταγενέστερη ανάλυση που βασίζεται κυρίως σε λοιμώξεις από τη νέα παραλλαγή, υπήρχε μόνο 22% χαμηλότερος κίνδυνος ανάπτυξης ήπιου έως μέτριου COVID-19 έναντι εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αν και οι ερευνητές δήλωσαν ότι το ποσοστό δεν ήταν στατιστικά σημαντικό, λόγω του σχεδιασμού της δοκιμής, είναι πολύ κάτω από το σημείο αναφοράς τουλάχιστον 50% των ρυθμιστικών αρχών που έχουν οριστεί για τα εμβόλια να θεωρηθούν αποτελεσματικά κατά του ιού.

Η μελέτη δεν αξιολόγησε εάν το εμβόλιο βοήθησε στην πρόληψη σοβαρού COVID-19 επειδή αφορούσε κυρίως σχετικά νεαρούς ενήλικες που δεν θεωρείται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια.

Η AstraZeneca δήλωσε το Σάββατο ότι πίστευε ότι το εμβόλιό της θα μπορούσε να προστατεύσει από σοβαρές ασθένειες και ότι είχε ήδη αρχίσει να το προσαρμόζει έναντι της παραλλαγής 501Y.V2.

Ωστόσο, ο καθηγητής Shabir Madhi, επικεφαλής ερευνητής στη δίκη AstraZeneca το Νότος Αφρική, είπε ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν ένας έλεγχος πραγματικότητας και ότι ήρθε η ώρα να «επαναβαθμονομήσουμε τις προσδοκίες μας για τα εμβόλια COVID-19».

Νότος Αφρική ελπίζει να εμβολιάσει 40 εκατομμύρια ανθρώπους, ή τα δύο τρίτα του πληθυσμού, για να επιτύχει κάποιο επίπεδο ανοσίας στην αγέλη, αλλά δεν έχει ακόμη πραγματοποιήσει ένα μόνο πλάνο.

Ήλπιζε να χορηγήσει το εμβόλιο AstraZeneca σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης αμέσως μετά τη Δευτέρα, λαμβάνοντας 1 εκατομμύριο δόσεις που παράγονται από το Serum Institute of India (SII).

Αντ ‘αυτού, θα προσφέρει στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας εμβόλια που αναπτύχθηκαν από την Johnson & Johnson και την Pfizer / BioNTech τις επόμενες εβδομάδες.

«Τι σημαίνει αυτό για το πρόγραμμα εμβολιασμού που είπαμε ότι θα ξεκινήσει τον Φεβρουάριο; Η απάντηση είναι ότι θα προχωρήσει », δήλωσε ο Mkhize σε διαδικτυακή ενημέρωση ειδήσεων. «Από την επόμενη εβδομάδα για τις επόμενες τέσσερις εβδομάδες αναμένουμε ότι θα υπάρξουν εμβόλια J&J, θα υπάρχουν εμβόλια Pfizer».

ΝΕΑ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ

Ο καθηγητής Salim Abdool Karim, ένας επιδημιολόγος που συμβουλεύει την κυβέρνηση, δήλωσε ότι πρέπει να υπάρξει μια νέα προσέγγιση για τους εμβολιασμούς, δεδομένης της αβεβαιότητας σχετικά με το πόσο αποτελεσματικά θα ήταν τα τρέχοντα εμβόλια έναντι της παραλλαγής 501Y.V2.

Πρώτα, ένα εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μια στοχευμένη ομάδα για την εκτίμηση των ποσοστών νοσηλείας και, στη συνέχεια, εάν αποδειχθεί αποτελεσματικό στη μείωση των νοσοκομειακών νοσοκομείων, θα μπορούσε να εμφανιστεί σε ευρεία κλίμακα, είπε.

Εάν δεν ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των νοσηλείας, σε άτομα που το είχαν λάβει θα πρέπει να προσφερθεί ένα άλλο αποτελεσματικό εμβόλιο, είτε ένα ενισχυτικό που βασίζεται στην παραλλαγή είτε ένα άλλο εμβόλιο, πρόσθεσε ο Abdool Karim.

Ήταν πιθανό ότι Νότος Αφρική θα βιώσει ένα τρίτο κύμα λοιμώξεων όταν ο χειμώνας ξεκινά σε περίπου τέσσερις μήνες, είπε ο Madhi.

Πρόσθεσε ότι θα ήταν «κάπως απερίσκεπτο» να απορρίψουμε το 1 εκατομμύριο δόσεις AstraZeneca που είχε λάβει η χώρα όταν υπήρχε ακόμη μια πιθανότητα να μπορούσαν να προστατεύσουν από τη σοβαρή COVID-19.

Ο Anban Pillay, αναπληρωτής γενικός διευθυντής του υπουργείου Υγείας, δήλωσε ότι η ημερομηνία λήξης των δόσεων AstraZeneca ήταν τον Απρίλιο, αλλά η κυβέρνηση μίλησε στο SII για να ζητήσει παράταση ή ανταλλαγή.

Μάντι είπε Νότος Αφρική μπορεί να θέλει να διαμορφώσει ξανά την ομάδα-στόχο για εμβολιασμό. “Πρέπει πραγματικά να επικεντρωθεί στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών και θανάτου από αυτό που πιθανότατα θα είναι μια επανεμφάνιση σύντομα.”

Cx02β

Source