Η ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης για τα ναρκωτικά βρήκε μια πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson και σπάνιων προβλημάτων πήξης αίματος σε ενήλικες που έλαβαν δόσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά υποστήριξε τα συνολικά οφέλη του έναντι τυχόν κινδύνων.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε την Τρίτη ότι η επιτροπή ασφαλείας της κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πρέπει να προστεθεί στις ετικέτες του εμβολίου μια προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, όπως απαιτείται και από τον αντίπαλο κατασκευαστή εμβολίων AstraZeneca.
Τα ευρήματα είναι ένα πλήγμα για την Ευρωπαϊκή Ένωση, η οποία καταπολεμά σημαντικά εμπόδια στην εκστρατεία ανοσοποίησης μετά από πολλά έθνη που ανέστειλαν ή περιόρισαν τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca για πιθανούς θρόμβους αίματος.
Ο EMA διαπίστωσε ότι όλες οι περιπτώσεις πήξης είχαν συμβεί σε ενήλικες κάτω των 60 ετών, κυρίως γυναίκες, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό με τη μοναδική λήψη της J&J.
Ανέφερε ότι όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων οκτώ αμερικανικών αναφορών περιπτώσεων, αποτελούν μέρος της αξιολόγησής του.
Ο φύλακας είπε επίσης ότι οι περισσότεροι θρόμβοι είχαν συμβεί στον εγκέφαλο και την κοιλιά, όπως συνέβη με τη βολή του AstraZeneca, Vaxzevria, η οποία μελετάται επίσης για παρόμοια προβλήματα πήξης του αίματος.
«Μια εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτή που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη», δήλωσε ο EMA.
Σπάνιοι θρόμβοι αίματος
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή την περασμένη εβδομάδα συνέστησε να σταματήσει η χρήση της λήψης εφάπαξ δόσης J&J αφού έξι γυναίκες κάτω των 50 ετών ανέπτυξαν σπάνια θρόμβους αίματος μετά τη λήψη τους, σε μια νέα αναστάτωση στις παγκόσμιες προσπάθειες για την αντιμετώπιση της πανδημίας.
Τα περιστατικά αναφέρθηκαν από περισσότερες από 7 εκατομμύρια δόσεις που χορηγήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες από τις 13 Απριλίου, δήλωσε ο EMA.
Η J&J, η οποία κατέγραψε 100 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις εμβολίων COVID-19, καθυστέρησε τη διάθεση του εμβολίου στην Ευρώπη, αλλά είναι έτοιμη να συνεχίσει την ανάπτυξη. Έχει δηλώσει ότι θα στοχεύσει στην παράδοση 55 εκατομμυρίων δόσεων στην ΕΕ, όπως έχει συμβληθεί, μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
Το εμβόλιο J & J, που αναπτύχθηκε από τη μονάδα Janssen, είναι ένα από τα τέσσερα εμβόλια COVID-19 που έχουν εγκριθεί για χρήση στην Ευρώπη.
