Η ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης για τα ναρκωτικά δήλωσε την Πέμπτη ότι επανεξετάζει δεδομένα σχετικά με τις θεραπείες αντισωμάτων COVID-19 που αναπτύχθηκαν από τους αμερικανούς φαρμακοποιούς Eli Lilly και Regeneron για χρήση σε ορισμένους ασθενείς.
Έχουν ξεκινήσει δύο ξεχωριστές κριτικές για συνδυασμένες θεραπείες από τους φαρμακοποιούς βάσει δοκιμών σε ασθενείς με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη οξυγόνου και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επιδείνωσης της κατάστασής τους, ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η συνδυασμένη θεραπεία του Eli Lilly με δύο αντισώματα, το bamlanivimab και το etesevimab, βοήθησε στη μείωση του κινδύνου νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς με COVID-19 κατά 70%, στοιχεία από μια δοκιμή στα τέλη του σταδίου έδειξαν τον Ιανουάριο.
Το κοκτέιλ casirivimab και imdevimab του Regeneron εγκρίθηκε για χρήση έκτακτης ανάγκης στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Νοέμβριο και δόθηκε στον πρώην Πρόεδρο των ΗΠΑ Donald Trump κατά τη διάρκεια της μόλυνσης από το COVID-19.
Τα τέσσερα φάρμακα είναι συνδυασμοί μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικές θεραπείες αντισωμάτων ή κατασκευασμένα αντίγραφα αντισωμάτων που δημιουργήθηκαν από το ανθρώπινο σώμα για την καταπολέμηση λοιμώξεων.
Ο EMA είπε επίσης ότι μελετούσε τη χρήση του bamlanivimab της Lilly ως μοναδική θεραπεία. Το φάρμακο έχει ήδη λάβει έγκριση έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς υψηλού κινδύνου στις Ηνωμένες Πολιτείες με ήπια έως μέτρια COVID-19. (https://bit.ly/39NmGP0)
Τυχόν συστάσεις της επιτροπής για την ανθρώπινη ιατρική του EMA θα πρέπει να εγκριθούν επίσημα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.