Η ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά της Ευρώπης δήλωσε την Παρασκευή ότι ξεκίνησε μια επανεξέταση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου COVID-19 του CureVac για να επιταχύνει τις πιθανές εγκρίσεις και να φέρει περισσότερα πλάνα στην περιοχή που ξετυλίγονται από την αύξηση των λοιμώξεων.
Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) θα επανεξετάσει δεδομένα από συνεχιζόμενες δοκιμές του εμβολίου της γερμανικής βιοφαρμακευτικής εταιρείας έως ότου υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδομένα για έγκριση, δήλωσε η ρυθμιστική αρχή.
Έχοντας ξεκινήσει μαζικές δοκιμές για το υποψήφιο εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA επόμενης γενιάς, στην Ευρώπη και τη Λατινική Αμερική τον Δεκέμβριο, το CureVac αναμένει μια αρχική ανάγνωση από τη μελέτη τον Μάρτιο ή τον Απρίλιο.
Ο EMA δήλωσε ότι η απόφασή του να ξεκινήσει την «κυλιόμενη ανασκόπηση» του εμβολίου, CVnCoV, βασίστηκε στα προκαταρκτικά του αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες. (https://bit.ly/3ddSKh4)
Το CureVac συνεργάζεται επίσης με το βρετανικό GSK για να αναπτύξει ένα εμβόλιο COVID-19 από το επόμενο έτος που θα μπορούσε να στοχεύσει πολλές παραλλαγές με μία βολή, ως νέες, πιο μεταδοτικές μεταλλάξεις του κορωνοϊός έχουν εμφανιστεί.
Οι «κυλιόμενες κριτικές» επιταχύνουν τη διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλουν τα ευρήματά τους σε πραγματικό χρόνο, ακόμη και πριν από την προετοιμασία των δεδομένων της τελικής δοκιμής.
Όλες οι εγκρίσεις εμβολίων COVID-19 στην Ευρώπη έχουν μέχρι στιγμής βασιστεί σε κυλιόμενες κριτικές.