Η Johnson & Johnson υπέβαλε αίτηση στην FDA για έγκριση του πρώτου εμβολίου κορώνας μίας δόσης στον κόσμο

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson υπέβαλε αίτηση στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε κατά του νέου τύπου ιού κορώνας. Αναφέρθηκε ότι το πρώτο εμβόλιο Covid-19 μίας δόσης στον κόσμο θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά την περιορισμένη παροχή δόσης.

Η ΕΓΚΡΙΣΗ ΔΙΑΘΕΣΙΜΟ ΣΤΗΝ ΠΡΩΤΗ, 27 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ

Ωστόσο, ο αντιπρόεδρος της Johnson & Johnson Paul Stoffels ανακοίνωσε ότι θα ξεκινήσει τη χορήγηση του εμβολίου αμέσως μετά την έγκριση της FDA. Η συμβουλευτική επιτροπή της FDA για τα εμβόλια θα συνέλθει στις 26 Φεβρουαρίου και θα υποβάλει σύσταση για τα εμβόλια. Οι άδειες για εμβολιασμούς BioNTech / Pfizer και Moderna δόθηκαν την επόμενη ημέρα από τη συλλογή της προμήθειας. Για αυτόν τον λόγο, η Johnson & Johnson πιστεύει ότι η πρώτη έγκριση για το εμβόλιο θα μπορούσε να κυκλοφορήσει στις 27 Φεβρουαρίου.

Διευθυντής του Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ, Δρ. Κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης συνάντησης, ο Anthony Fauci είπε ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής εμβολίων Johnson & Johnson σήμαινε ότι η χώρα θα είχε ένα νέο πολύτιμο εμβόλιο.

100% ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟ ΑΠΟ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΙΣΟΔΟΥ ΚΑΙ ΘΑΝΑΤΟΣ

Η αίτηση της εταιρείας ήρθε μετά το τρίτο στάδιο κλινικών δοκιμών του εμβολίου ανακοίνωσε ότι τα αποτελέσματα ήταν 66% αποτελεσματικά. Στο τρίτο στάδιο κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν με 44 χιλιάδες άτομα, παρατηρήθηκε ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη ιδιαίτερα σοβαρών περιπτώσεων. Η περίσσεια, οι σοβαρές λοιμώξεις αναφέρθηκαν στο 85%, η νοσηλεία και οι θάνατοι από την ασθένεια 100%.

Ο Stoffels δήλωσε επίσης ότι θα υποβάλει αίτηση για έγκριση στις ευρωπαϊκές αρχές τις επόμενες εβδομάδες.

Ο ΨΥΓΕΙΟΣ ΦΥΛΑΞΕΤΑΙ ΣΤΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΟΥ

Επί του παρόντος, όλα τα εμβόλια ιών κορώνας, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου Sinovac που χρησιμοποιείται στην Τουρκία, εφαρμόζονται σε δύο δόσεις. Προβλέπεται ότι η παρουσία ενός εμβολίου μίας δόσης θα αυξήσει σημαντικά την ποσότητα του εμβολίου. Ωστόσο, το εμβόλιο Johnson & Johnson αναπτύχθηκε επίσης ως εμβόλιο ιού φορέα, όπως εμβόλια Sinovac, Oxford / AstraZeneca και Sputnik V. Αυτό το επιτρέπει να αποθηκεύεται σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, τοποθετώντας το σε πλεονεκτική θέση έναντι του εμβολίου Pfizer / BioNtech, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως στον κόσμο. Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNtech πρέπει να μεταφερθεί στους -70 βαθμούς.

Από την άλλη πλευρά, οι ΗΠΑ συμφώνησαν να πληρώσουν 1 δισεκατομμύριο δολάρια για τις 100 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που υποσχέθηκε η Johnson & Johnson για το πρώτο εξάμηνο του έτους. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι μπορεί να παράγει 1 δισεκατομμύριο δόσεις εμβολίου έως το τέλος του 2021.

Source