Η Merck & Co Inc την Πέμπτη δήλωσε ότι σχεδιάζει μια μεγάλη μελέτη για το τι θα μπορούσε να γίνει το πρώτο χάπι που θα στοχεύσει τον κοροναϊό σε άτομα που κινδυνεύουν από σοβαρό COVID-19, αλλά δεν θα συνεχίσει πλέον τη χρήση του πειραματικού αντιικού φαρμάκου σε νοσοκομειακούς ασθενείς.
Η εταιρεία είπε ότι θα μελετήσει το φάρμακο molnupiravir σε μια δοκιμή Φάσης 3 σε ασθενείς με COVID-19 από νοσοκομεία που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για κακές εκβάσεις, όπως η προχωρημένη ηλικία, η παχυσαρκία ή ο διαβήτης.
Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή μπορεί να είχαν συμπτώματα όχι περισσότερο από πέντε ημέρες, συντομευμένα από επτά ημέρες σε προηγούμενη μελέτη.
«Είχαμε κάποια ενθαρρυντικά μηνύματα στη δοκιμή εξωτερικών ασθενών. Αυτό δεν συνέβη στη δίκη εσωτερικών ασθενών, αλλά αυτό δεν ήταν απροσδόκητο », δήλωσε στο Reuters ο Roy Baynes, επικεφαλής ιατρός της Merck. Είπε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που χρειάζονται νοσοκομειακή θεραπεία βρίσκονται συχνά στη «φλεγμονώδη» φάση της νόσου, η οποία είναι πολύ αργά για ένα αντιικό φάρμακο για να προσφέρει μεγάλη βοήθεια.
Το Molnupiravir, το οποίο αναπτύσσει η Merck με το Ridgeback Biotherapeutics, έχει σχεδιαστεί για να επηρεάζει την ικανότητα του κοροναϊού να αντιγράφεται.
Η Merck είπε επίσης ότι διέκοψε την ανάπτυξη ενός πειραματικού ανοσοποιητικού διαμορφωτή, γνωστού ως MK-7110, για τη θεραπεία του COVID-19 αφού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η κλινική δοκιμή και τα παρασκευάσματα παρασκευής θα χρειαστούν πολύ χρόνο.
Ο φαρμακοποιός σταμάτησε νωρίτερα φέτος την ανάπτυξη δύο εμβολίων COVID-19, αναφέροντας στοιχεία που δείχνουν ότι ήταν λιγότερο αποτελεσματικά από τα εμβόλια που αναπτύχθηκαν από τους αντιπάλους τους.
Η Merck δήλωσε ότι οι δοκιμές της σχετικά με το molnupiravir δεν βρήκαν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σχετική με τα ναρκωτικά που οδήγησε τους συμμετέχοντες να διακόψουν τη θεραπεία και δεν υπήρχαν θάνατοι που σχετίζονται με τα ναρκωτικά.
Στους ασθενείς στη δοκιμή Φάσης 3 θα χορηγηθούν 800 mg molnupiravir δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.
Η Merck δήλωσε ότι σκοπεύει να παρουσιάσει σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση λεπτομέρειες από προηγούμενες μελέτες του φαρμάκου τόσο σε νοσοκομειακούς όσο και σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς. Τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 αναμένονται έως τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο, αλλά προγραμματίζονται ενδιάμεσες αναλύσεις.
Η Baynes είπε ότι η εταιρεία έχει αυξήσει την παραγωγή μολνοπιραβίρης και στοχεύει να έχει στη διάθεσή του τουλάχιστον 10 εκατομμύρια κύκλους θεραπείας αργότερα φέτος.
Η Merck σκοπεύει επίσης να μελετήσει τη μολνοπιραβίρη για την πρόληψη της λοίμωξης από κοροναϊό σε άτομα που εκτίθενται στη νόσο, ξεκινώντας από το δεύτερο εξάμηνο του έτους.