Οι συμμετέχοντες σε κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο θα λάβουν δύο δόσεις του δοκιμαστικού εμβολίου στο πλαίσιο της μελέτης.
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΥΠΡΟΥ. ΕΔΩ Android για Android և ΕΔΩ για iOS
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer և Γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σκοπεύει να προσφέρει σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο ως μέρος μιας κλινικής δοκιμής του εμβολίου Covid-19 τους την ευκαιρία να λάβουν την πρώτη δόση του εμβολίου έως το 2021. 1η Μαρτίου για να συμμετέχει συνεχώς στη μελέτη ταυτόχρονα.
Η παροδική έκδοση του εμβολίου επιτρέπει στους 16χρονους բոլոր όλους τους συμμετέχοντες να ανακαλύψουν εάν τους έχει δοθεί εικονικό φάρμακο, համար համար για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έχουν λάβει εικονικό φάρμακο να έχουν την ευκαιρία να «πάρουν ένα πειραματικό εμβόλιο πριν παραμείνουν στη μελέτη» είπε οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα εξωτερικών συμβούλων εξέφρασαν ανησυχία για το πρόγραμμα «μη απόκρυψης» της Pfizer, λέγοντας ότι θα μπορούσε να δυσκολευτεί να συνεχίσει τη συλλογή δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. για το εμβόλιο, το οποίο απαιτείται για την πλήρη έγκριση του FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή, οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμασμένου εμβολίου, οι οποίες διατηρήθηκαν για αυτούς ως μέρος της μελέτης, εξήγησαν οι εταιρείες. “Ο θεράπων ιατρός θα ακολουθήσει τις τελευταίες οδηγίες από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ για να δώσει στους συμμετέχοντες την επιλογή να στραφούν πρώτα στο εμβόλιο”, πρόσθεσαν οι εταιρείες.
Πηγή: KYPE
Οι συμμετέχοντες σε κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο θα λάβουν δύο δόσεις του δοκιμαστικού εμβολίου στο πλαίσιο της μελέτης.
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer և Γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σκοπεύει να προσφέρει σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο ως μέρος μιας κλινικής δοκιμής του εμβολίου Covid-19 τους την ευκαιρία να λάβουν την πρώτη δόση του εμβολίου έως το 2021. 1η Μαρτίου για να συμμετέχει συνεχώς στη μελέτη ταυτόχρονα.
Η παροδική έκδοση του εμβολίου επιτρέπει στους 16χρονους բոլոր όλους τους συμμετέχοντες να ανακαλύψουν εάν τους έχει δοθεί εικονικό φάρμακο, համար համար για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έχουν λάβει εικονικό φάρμακο να έχουν την ευκαιρία να «πάρουν ένα πειραματικό εμβόλιο πριν παραμείνουν στη μελέτη» είπε οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα εξωτερικών συμβούλων εξέφρασαν ανησυχία για το πρόγραμμα «μη απόκρυψης» της Pfizer, λέγοντας ότι θα μπορούσε να δυσκολευτεί να συνεχίσει τη συλλογή δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. για το εμβόλιο, το οποίο απαιτείται για πλήρη έγκριση του FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή, οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμασμένου εμβολίου, οι οποίες διατηρήθηκαν για αυτούς ως μέρος της μελέτης, εξήγησαν οι εταιρείες. “Ο θεράπων ιατρός θα ακολουθήσει τις τελευταίες οδηγίες από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ για να δώσει στους συμμετέχοντες την επιλογή να στραφούν πρώτα στο εμβόλιο”, πρόσθεσαν οι εταιρείες.
Πηγή: KYPE