Η Pfizer Inc. io BioNTech SE ανακοίνωσε σήμερα ότι δοκιμάζει μια τρίτη δόση του εμβολίου Covid-19 για να κατανοήσει καλύτερα την ανοσολογική απόκριση έναντι νέων στελεχών του ιού.
Βρίσκονται επίσης σε συνομιλίες με ρυθμιστές για να δοκιμάσουν το τροποποιημένο εμβόλιο, το οποίο θα παρέχει ειδική προστασία έναντι μιας νέας μεταδοτικής νέας έκδοσης που βρίσκεται στη Νότια Αφρική, γνωστή ως B.1.351 σε άλλα μέρη του κόσμου. Αυτό το τεστ είναι το δεύτερο μέρος της μελέτης τους.
Οι εταιρείες πιστεύουν ότι τα υπάρχοντα εμβόλια δύο δόσεων θα είναι εξίσου αποτελεσματικά με τη νοτιοαφρικανική έκδοση όπως και με τη βρετανική έκδοση. Ωστόσο, οι μελέτες θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να προετοιμάσουν εάν, όταν απαιτείται περισσότερη προστασία, εξήγησαν οι δύο εταιρείες.
“Το ποσοστό μετάλλαξης του ιού είναι υψηλότερο από το αναμενόμενο”, δήλωσε ο Michael Dolsten, διευθυντής έρευνας της Pfizer.
Τακτικές ενισχυτικές δόσεις
Απλώς μας γνώρισε τότε ότι λάβαμε τακτικά ενισχυτές. “Και για να είναι αποτελεσματικά τα εμβόλια, μπορεί να είναι απαραίτητο να αλλάζουμε το στέλεχος κάθε λίγα χρόνια, αλλά όχι κάθε χρόνο.”
Στο πρώτο μέρος της μελέτης, σε 144 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο 6 έως 12 μήνες πριν από τη φάση Ι της κλινικής δοκιμής θα δοθεί μια τρίτη δόση 30 μικρογραμμαρίων.
Σύμφωνα με τον Dolsten, το τροποποιημένο εμβόλιο θα δοκιμαστεί επίσης για την παροχή κανονιστικής έγκρισης, τόσο για τα άτομα που έχουν ήδη εμβολιαστεί όσο και για εκείνα που δεν το έχουν κάνει.
Η δοκιμή δεν θα στοχεύει στη μέτρηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου, όπως έγινε στις κλινικές δοκιμές Φάσης III πέρυσι. Αντ ‘αυτού, θα μετρήσει την απόκριση των αντισωμάτων, θα μελετήσει εάν το εμβολιασμένο αίμα μπορεί να εξουδετερώσει τις παραλλαγές του ιού, καθώς και την ασφάλεια της τρίτης δόσης.
Ανθεκτική μετάλλαξη
Τον Ιανουάριο, οι Ηνωμένες Πολιτείες ανακάλυψαν την πρώτη περίπτωση της Νοτιοαφρικανικής εκδοχής και, στη συνέχεια, εξαπλώθηκαν σε 14 πολιτείες, σύμφωνα με την κυβέρνηση των ΗΠΑ. Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι είναι πιο ανθεκτικό στα υπάρχοντα εμβόλια από άλλες παραλλαγές του κοροναϊού.
Ο Michael Dolsten σημειώνει ότι τα εμβόλια mRNA, όπως το Pfizer / BioNTech, προκαλούν ισχυρή ανταπόκριση. Αλλά με την πάροδο του χρόνου, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να εξασθενίσει.
Η τρίτη δόση
Ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer πιστεύει ότι μια τρίτη δόση του εμβολίου θα δώσει την κατάλληλη ή καλύτερη απόκριση από τη δεύτερη δόση և μπορεί να είναι το επόμενο λογικό βήμα στη διατήρηση της αποτελεσματικότητας έναντι όλων των διαθέσιμων επιλογών στην αγορά.
“Πιστεύουμε ότι το εμβόλιο μας είναι πολύ δραστικό έναντι όλων των στελεχών”, είπε, σημειώνοντας ότι οι εταιρείες “θέλουν να προετοιμαστούν για κάθε εκδήλωση βάσει επιστημονικών στοιχείων”.
Οι νέες κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν κυρίως στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Moderna Inc. ανακοίνωσε χθες ότι συνεργάζεται με επιστήμονες της κυβέρνησης των ΗΠΑ για τη μελέτη πειραματικών αναμνηστικών εμβολίων κατά της νοτιοαφρικανικής έκδοσης.
Πηγή: in.gr