Οι άνθρωποι πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν το εμβόλιο AstraZeneca Covid-19 εάν το προσφερθεί, παρά την πρώτη ιρλανδική περίπτωση σπάνιου θρόμβου αίματος σε εμβολιασμένο άτομο αυτήν την εβδομάδα, δήλωσε ο επικεφαλής της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων του κράτους.
Η Δρ Lorraine Nolan, διευθύνων σύμβουλος της Ρυθμιστικής Αρχής Προϊόντων Υγείας (HPRA), δήλωσε ότι το εμβόλιο AstraZeneca είχε ήδη σώσει χιλιάδες ζωές από το Covid-19. Εκτίμησε τον κίνδυνο του ασυνήθιστου θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο, ο οποίος πιθανώς συνδέεται με το εμβόλιο, σε έναν στους 200.000.
Τα «εξαιρετικά συντριπτικά οφέλη του εμβολίου» υπερτερούν του κινδύνου από τον θρόμβο αίματος που έχει εντοπιστεί σε μόλις 86 άτομα από τα 25 εκατομμύρια άτομα που έχουν λάβει το τρύπημα, είπε.
Η προστασία του εμβολίου από σοβαρές ασθένειες και νοσηλεία ήταν «εξαιρετικά θετική».
Ως ρυθμιστική αρχή, η Δρ Nolan είπε ότι εκτιμά τις ανησυχίες των ανθρώπων σχετικά με το τρύπημα AstraZeneca, αλλά ως μια 52χρονη γυναίκα – που ταιριάζει στο είδος του προφίλ του ατόμου στο οποίο έχει εντοπιστεί η σπάνια πήξη του αίματος – δεν θα δίσταζε να εμβολιαστεί με το.
«Θα έπαιρνα απολύτως αυτό το εμβόλιο αν είχε προσφερθεί», είπε σε μια συνέντευξη.
Η HPRA ερευνά το ιατρικό ιστορικό μιας 40χρονης γυναίκας του Δουβλίνου που αυτή την εβδομάδα έγινε η πρώτη ιρλανδική περίπτωση θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) μετά τον εμβολιασμό με την AstraZeneca που θα αναφερθεί στον κρατικό παρατηρητή φαρμάκων.
Η γυναίκα, που εργάζεται σε υπηρεσίες υγείας, αναρρώνει και απολύθηκε από το Mater στο Δουβλίνο την Παρασκευή μετά από μια εβδομάδα στο νοσοκομείο. Έζησε σοβαρούς πονοκεφάλους και πρήξιμο του προσώπου μετά τον εμβολιασμό με το τρύπημα AstraZeneca.
Η ρυθμιστική αρχή ελέγχει για οποιονδήποτε σύνδεσμο με το εμβόλιο, ενώ η Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (NIAC) έχει διαβουλεύσει με τους ομολόγους της ΕΕ σχετικά με το εάν θα αλλάξει την καθοδήγηση σχετικά με τη χρήση του εμβολίου υπό το φως μιας νέας διαπίστωσης της ΕΕ για πιθανή σύνδεση με το πήξης του αίματος.
‘Ιδιαίτερο ενδιαφέρον’
Ο Δρ Nolan περιέγραψε την πρώτη αναφερόμενη ιρλανδική διάγνωση ως «περίπτωση ιδιαίτερου ενδιαφέροντος».
Οι αξιωματούχοι της HPRA σκοπεύουν να επικοινωνήσουν με τους γιατρούς της γυναίκας και πιθανώς την ίδια τη γυναίκα «για να πάρουν μια πολύ πιο ολοκληρωμένη εικόνα» και για να διασφαλίσουν την ακρίβεια της αναφερόμενης περίπτωσης.
Μέχρι αυτήν την εβδομάδα, υπήρχαν 18 αναφερόμενες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών που αφορούσαν την πήξη του αίματος μετά τον εμβολιασμό με το AstraZeneca, αλλά η γυναίκα του Δουβλίνου ήταν η πρώτη που αφορούσε τον τύπο πήξης του αίματος που οδήγησε άλλες χώρες να περιορίσουν τη χρήση του εμβολίου σε ορισμένες ηλικιακές ομάδες.
Ο Δρ Nolan είπε ότι το HPRA «τροφοδοτεί ρυθμιστικές συμβουλές» στο NIAC, αλλά ότι σταθμίζει άλλους παράγοντες, όπως συμβουλές για τη δημόσια υγεία και ποσοστά μόλυνσης, προκειμένου να αποφασιστεί εάν θα περιοριστεί η χρήση εμβολίων.
Ενθάρρυνε τους ανθρώπους, ιδίως τους νεότερους, να αποδεχθούν το τσίμπημα AstraZeneca εάν τους προσφερθεί, παρά την αναφερθείσα περίπτωση του σπάνιου θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο που κατέληξε η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αυτήν την εβδομάδα θα μπορούσε πιθανώς να συνδεθεί με το εμβόλιο.
“Εάν δεν εμβολιαστείτε όταν σας προσφέρεται, δεν έχετε απολύτως καμία προστασία ενάντια στο Covid-19”, δήλωσε ο Δρ Nolan.
«Δεκάδες χιλιάδες νέοι ήδη στην Ιρλανδία έχουν Covid. Μερικοί έχουν υποστεί πολύ σοβαρή ασθένεια και βλέπουμε επίσης ότι οι νέοι, ακόμη και με ήπιο Covid, υποφέρουν με τα αποτελέσματα του «Long Covid», οπότε ο εμβολιασμός είναι ο καλύτερος τρόπος για να προστατευτείτε ».
Οι περιπτώσεις θρόμβων αίματος σε νεότερους ανθρώπους εξηγούνται από την προκατάληψη στο εμβόλιο AstraZeneca που χορηγείται κυρίως σε νεότερους ανθρώπους και σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι τείνουν να είναι νεότεροι, είπε.
Ρόλος κλειδί
Το βρετανικό-σουηδικό εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, αποτελεί βασικό μέρος της διάθεσης εμβολίων της κυβέρνησης τους επόμενους μήνες, αντιπροσωπεύοντας περίπου το ένα πέμπτο των προβλεπόμενων τεσσάρων εκατομμυρίων εμβολίων που θα χορηγηθούν τον Απρίλιο, Μάιο και Ιούνιο.
«Αυτό το εμβόλιο έχει πραγματικά μια εξαιρετικά σημαντική θέση στα προγράμματα εμβολιασμού και συνεχίζει σίγουρα να συμβαίνει ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων», δήλωσε ο Δρ Nolan, ο οποίος έχει προσωπικό 50 ατόμων που εργάζονται για την προέγκριση εμβολίων και άλλοι 40 συμμετέχουν παρακολούθηση της ασφάλειας.
Οι ρυθμιστές φαρμάκων θα χρειάζονταν «υψηλά επίπεδα δεδομένων» για να εξακριβώσουν εάν το εμβόλιο ήταν η αιτία της σπάνιας πήξης του αίματος, είπε, και ο χαμηλός αριθμός περιπτώσεων σήμαινε ότι δεν υπήρχαν ακόμη αρκετά στοιχεία σε αυτό το στάδιο για να αποκλειστεί η σύνδεση με το εμβόλιο οριστικά.
«Θα μπορούσε να πάρει περισσότερο χρόνο λόγω του επιπέδου των δεδομένων που χρειάζονται», είπε. «Νομίζω ότι κινείται όσο πιο γρήγορα μπορεί.»
Πολιτικές σχετικά με τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca Covid-19 σε όλη την Ευρώπη:
Αυστρία: χωρίς περιορισμούς
Βέλγιο: περιορίζεται προσωρινά σε άτομα άνω των 55 ετών για ένα μήνα
Κροατία: χωρίς περιορισμούς
Κύπρος: χωρίς περιορισμούς
Δανία: τέθηκε σε αναστολή για όλες τις ηλικίες από τον Μάρτιο εν αναμονή τοπικών σπουδών
Εσθονία: μόνο άνω των 60 ετών
Φινλανδία: μόνο άνω των 65 ετών
Γαλλία: μόνο άνω των 55 ετών
Γερμανία: Μόνο άνω των 60 ετών
Ελλάδα: μόνο πάνω από 30s
Ουγγαρία: χωρίς περιορισμούς
Ιταλία: συνιστάται μόνο για πάνω από 60, αλλά δεν απαγορεύεται
Λουξεμβούργο: χωρίς περιορισμούς
Μάλτα: χωρίς περιορισμούς
Ολλανδία: μόνο πάνω από 60s
Πολωνία: χωρίς περιορισμούς
Πορτογαλία: μόνο άνω των 60 ετών
Ρουμανία: χωρίς περιορισμούς
Σλοβενία: χωρίς περιορισμούς
Ισπανία: προσωρινά ανασταλεί για κάτω των 60 ετών
Σουηδία: άνω των 65 για τώρα, αξιολογώντας στοιχεία
Ηνωμένο Βασίλειο: άνω των 30 ετών