Ahlatcı Holding“συνδεδεμένο Νανογραφία ΟΠΩΣ ΚΑΙ. Διευθυντής Εταιρικής Επικοινωνίας Yunus Emre Deli, το στάδιο των εγχώριων μελετών ρινικού εμβολίου Kovid-19, πώς να συγκρίνουμε το εμβόλιο με άλλες εναλλακτικές λύσεις και πώς να το τιμήσουμε. RS FM‘από Ali CagatayΤο εξήγησε στο πρόγραμμα Seyir Hali.
Ο Deli είπε ότι άρχισαν να αναπτύσσουν το εμβόλιο τον περασμένο Φεβρουάριο από την εταιρεία Nanografi Nano Technology στην Ahlatcı Holding και ανέφεραν τις διαφορές που παρέχει η παραγωγή πρωτεϊνικών και ρινικών ιδιοτήτων σε σύγκριση με άλλα εμβόλια:
«ΤΟΥΡΚΙΑ ΕΞΩ ΑΠΟ ΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Η άνευ προηγουμένου»
“Κοντά στην αρχή της πανδημίας στην Τουρκία, δεν έχει φτάσει ακόμη στο τέλος της πρώτης περίπτωσης χωρίς προηγούμενο τον Φεβρουάριο που ξεκινήσαμε να αναπτύσσουμε τη σύνθεση του εμβολίου μας. Όταν το αναπτύξαμε εκείνη την ημέρα, το σχεδιάσαμε σύμφωνα με το τρέχον μοντέλο ρινικής εφαρμογής με βάση τις πρωτεΐνες. Επί του παρόντος, υπάρχουν περισσότερα αδρανοποιημένα εμβόλια ιών και εμβόλια mRna στην ημερήσια διάταξη. Το μοντέλο εμβολίων με βάση τις πρωτεΐνες είναι διαφορετικό από αυτά και το σχεδιάσαμε ως μοντέλο ανάπτυξης εμβολίων σε μια ανασυνδυασμένη πλατφόρμα. Προσπαθήσαμε να δημιουργήσουμε μια πιο ασφαλή τοξικολογικά ασφαλή μελέτη κάνοντάς την με βάση τις πρωτεΐνες και έχουμε κάνει ένα σχέδιο που μπορεί να μοντελοποιήσει γρήγορα το έργο μας σε πιθανές μεταλλάξεις. “
«ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΑΣ ΘΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΩΣ ΣΦΡΑΓΙΔΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΜΥΣΗ»
Αναφερόμενος στα χαρακτηριστικά του εμβολίου, ο Deli είπε, «Το πρώτο είναι ότι βασίζεται σε πρωτεΐνες και το δεύτερο είναι ότι χορηγείται ενδορινικά (ενδορινικά). Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά γνωστά ενδομυϊκά (ενδομυϊκά) εμβόλια, το εμβόλιο μας θα χορηγηθεί ως σπρέι μέσω της μύτης. Ένα από τα μεγαλύτερα οφέλη από αυτό είναι ότι πιστεύαμε ότι θα ήταν ωφέλιμο να καταπολεμήσουμε τον ιό απευθείας από την άνω αναπνευστική οδό όπου ο ιός μολύνει ανθρώπους. Αυτός ο σχεδιασμός που φτιάξαμε εκείνη την ημέρα έχει παρουσιαστεί σοβαρά στην ατζέντα τόσο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας όσο και από εταιρείες που διεξάγουν ανενεργές μελέτες εμβολιασμού με ιό mRNA και ιούς. Ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται επί του παρόντος στην αγορά θεωρείται επίσης ότι διαμορφώνεται ρινικά », είπε.
“ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΤΟ ΠΛΑΚΙΟ ΜΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΤΟΣ”
Ο Deli είπε ότι οι προκλινικές μελέτες του εμβολίου νανογραφίας έχουν ολοκληρωθεί και σκοπεύουν να το διαθέσουν αργότερα φέτος:
«Ολοκληρώσαμε όλες τις προ-κλινικές μελέτες μας. Στην αναπτυσσόμενη διαδικασία, θα ξεκινήσουν οι δοκιμές φάσης 1-2-3 σε ανθρώπους. Έχουμε ήδη ξεκινήσει τη φάση παραγωγής. Θα γίνουμε ενέσιμοι στον άνθρωπο μόλις ολοκληρωθεί η ανάλυση και η παραγωγή. Το ημερολόγιο που σχεδιάσαμε για το εμβόλιο νανογραφίας θα είναι διαθέσιμο φέτος, αλλά λόγω της ατζέντας πανδημίας Kovid-19, τόσο ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, ο FDA όσο και ο EMA έχουν αναγνωρίσει κάποιες ανοχές. Ωστόσο, εξακολουθούμε να θέλουμε να πραγματοποιήσουμε τις μελέτες μας συμπληρώνοντας όσο το δυνατόν περισσότερο όλες τις εξετάσεις, προκειμένου να τις αξιολογούμε με πιο υγιεινό τρόπο. Θέλουμε το προϊόν που προκύπτει να είναι καλύτερο από άλλα, ασφαλές και αποτελεσματικό. ”
«Η ΤΡΕΧΟΥΜΕΝΗ ΧΡΟΝΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΕΙΝΑΙ 250 ΕΙΔΙΚΑ ΔΟΣΕΙΣ»
Ο Deli είπε ότι οι συνθήκες παραγωγής του εμβολίου στο οποίο εργάζονται, «Η ετήσια παραγωγική ικανότητα του εμβολίου μας βρίσκεται στο τρέχον στάδιο των 250 εκατομμυρίων δόσεων. Επειδή είναι εμβόλιο πρωτεΐνης, έχουμε πλεονεκτήματα στην παραγωγή όπως στα εμβόλια mRNA. Τα απενεργοποιημένα εμβόλια, τα εμβόλια ιογενών φορέων και τα εμβόλια που δημιουργούνται με σωματίδια που μοιάζουν με ιό δεν είναι πολύ αποτελεσματικά όσον αφορά την απόδοση παραγωγής τους, αλλά τα εμβόλια πρωτεΐνης μπορούν να παραχθούν πολύ πιο αποτελεσματικά. Ολοκληρώσαμε τη δυνατότητά μας να αυξήσουμε την ετήσια παραγωγική μας ικανότητα των 250 εκατομμυρίων δόσεων και ελπίζουμε να επεξεργαστούμε τις προετοιμασίες μας μέσα σε ένα μήνα. “Πραγματοποιούμε την παραγωγή μας σε μια εγκατάσταση που διαθέτει GMP (καλές διαδικασίες παραγωγής) σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα”, είπε.
«Το εμβόλιο μπορεί να μεταφερθεί σε +4 βαθμούς»
Deli, οι συνθήκες μεταφοράς εμβολίου νανογραφίας, «Σε αντίθεση με τα εμβόλια mRNA, παρέχει ευκολία σε συνθήκες μεταφοράς. Δεν το χρειαζόμαστε όπως -80. Θα μπορέσουμε να το μεταφέρουμε ακόμη και στο +4. Τα πρότυπα μεταφοράς των συστατικών που αποτελούν το εμβόλιο μας έχουν ήδη καθοριστεί, όπως έχουν εγκριθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Υπό αυτήν την έννοια, δεν πιστεύουμε ότι ενδέχεται να αντιμετωπίσουμε προβλήματα όσον αφορά τη θερμοκρασία μεταφοράς, τη διανομή και τη λειτουργία τόσο στο εσωτερικό όσο και στο εξωτερικό », είπε.
«Η ΤΙΜΗ ΣΤΗΝ ΤΟΥΡΚΙΑ ΑΠΟ ΑΥΤΗ ΔΕΝ ΦΟΡΕΙ ΤΟ ΚΟΣΤΟΣ ΤΟΥΣ»
Τα Τουρκικά Ινστιτούτα Υγείας (TÜSEB) σε συνεργασία με κοινές μελέτες εμβολίου με τρόπο που δείχνει ότι περπατούσαν στην Deli, δήλωσε ότι το εμβόλιο θα χρεωθεί στην τιμή κόστους:
«Πριν από περίπου ένα μήνα, μεταφέραμε τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας του εμβολίου μας υπό τον όρο ότι υπογράψαμε σύμβαση με την TÜSEB. Ολόκληρη η χρήση του εμβολίου μας θα γίνει ως άμεση επιχορήγηση στην πολιτεία μας. Το εμβόλιο που θα παρέχει το κράτος μας στους πολίτες του δωρεάν θα παραχθεί μόνο από εμάς. Επιπλέον, το συμβόλαιο που υπογράψαμε με την TÜSEB παρέχει την ευκαιρία να πουλήσουμε το εμβόλιο μας στο εξωτερικό. Αλλά είμαστε σε επαφή με αυτήν την τρέχουσα ικανότητα της Βοσνίας ύψους 350 εκατομμυρίων δόσεων της Τουρκίας και πιστεύουμε και μπορεί να σταλεί σε χώρες όπως η Κύπρος. Όταν ολοκληρωθούν οι προετοιμασίες για αύξηση της παραγωγικής ικανότητας, οι μελέτες τιμολόγησης θα διεξαχθούν γρήγορα. Αυτό το έργο έχει πλέον γίνει συνεργατικό έργο για τη Νανογραφία και το TÜSEB. Η τιμολόγηση δεν θα υπερβαίνει το κόστος αυτού του εμβολίου στην Τουρκία. Θα το παραδώσουμε γρήγορα στους πολίτες μας. “
«Η ΜΕΛΕΤΗ ΦΑΣΗΣ 1 ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΕΞΑΓΕΤΑΙ ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΟΛΗΣ ΤΗΣ ΑΓΚΥΡΑ»
Deli «Το εμβόλιο μας είναι πολύ ισχυρό με το επιστημονικό του υπόβαθρο και περιμένουμε ένα άρθρο να δημοσιευτεί σύντομα σε ένα διάσημο διεθνές περιοδικό. Οι εκδόσεις μας έχουν προετοιμαστεί. Ολοκληρώσαμε τις προετοιμασίες μας τόσο για προ-κλινικές όσο και για κλινικές φάσεις. Η μελέτη της Φάσης 1 θα πραγματοποιηθεί στο Νοσοκομείο της Άγκυρας, όπως εξηγείται από τον Υπουργό Υγείας μας. Βρισκόμαστε σε ένα σημαντικό στάδιο και θα ξεκινήσουμε πολύ σύντομα τη φάση 1 », πρόσθεσε.