Μετά τη Γερμανία, την Πολωνία, τη Σουηδία, την Ιταλία և Η Γαλλία ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο AstraZeneca δεν θα χορηγηθεί σε άτομα άνω των 65 ετών. Ο «κίνδυνος» χρησιμοποιείται από τους Βρετανούς, λένε οι Γάλλοι
Η «σειρά» με το εμβόλιο Astrazene αποκτά νέες διαστάσεις. Μετά τα «επεισόδια» καθυστερήσεων εμβολίων, οι ευρωπαϊκές πρωτεύουσες ανακοίνωσαν ότι δεν θα χρησιμοποιούσαν το βρετανικό-σουηδικό εμβόλιο για τον εμβολιασμό ατόμων άνω των 65 ετών.
Η Γερμανία, η Πολωνία, η Σουηδία, η Ιταλία και η Γαλλία ανακοίνωσαν ότι δεν θα χορηγήσουν το εμβόλιο Astrazeneca σε ευάλωτες ηλικιακές ομάδες. Οι Γάλλοι λένε ότι οι Βρετανοί θέτουν σε κίνδυνο το πρόγραμμα εμβολιασμού τους χρησιμοποιώντας εκτενώς.
Πρέπει να σημειωθεί ότι αυτές οι εξελίξεις μειώθηκαν αποτελεσματικά από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου, αλλά δήλωσε στη δήλωσή του ότι “η πλειονότητα των συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές του εμβολίου ήταν 18 և 55 ετών παλιά, περισσότερα) εξακολουθούν να υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την ηλικία για να πάρουμε μια ιδέα για το πόσο καλά θα λειτουργήσει το εμβόλιο σε αυτήν την ομάδα. “
Η Γαλλία δεν θα δώσει το εμβόλιο AstraZeneca σε άτομα άνω των 65 ετών
Οι γαλλικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο AstraZeneca κατά του κορανοϊού δεν θα δοθεί σε άτομα άνω των 65 ετών, αναφέροντας ανεπαρκή στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητά του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο Oxford և AstraZeneca για όλους τους ενήλικες. Ωστόσο, κάθε κράτος μέλος πρέπει να αποφασίσει για τη δική του πολιτική εμβολίων.
Ο Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen, ο οποίος στόχευε για τις καθυστερήσεις, υποστήριξε μια ευρωπαϊκή στρατηγική εμβολίων, αναφερόμενη στο εμβόλιο AstraZeneca, τονίζοντας ότι η Ευρώπη «τα θέλει».
Ωστόσο, εξήγησε ότι ταυτόχρονα αναζητούσε διαφάνεια, καθώς η φαρμακευτική εταιρεία «μας ενημέρωσε για την καθυστέρηση (παράδοση) την τελευταία στιγμή χωρίς να δώσει πειστικούς λόγους».
«Θέλουμε να μάθουμε τι παράγεται σε ευρωπαϊκά εργοστάσια, τι εξάγεται, πού εξάγεται και τι αποθηκεύεται. “Η διαφάνεια είναι καλύτερη από τις φήμες”, είπε.
Ο Von der Leyen επέκρινε έμμεσα τη Βρετανία, λέγοντας ότι “υπέβαλαν αίτηση για επείγουσες διαδικασίες έγκρισης εντός 24 ωρών”, αλλά η ΕΕ αποφάσισε να μην υποχωρήσει στις απαιτήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας “.
Παρόμοια κριτική διατυπώθηκε στον Γάλλο υφυπουργό Εξωτερικών Κλήμεντ Μπόουν, ο οποίος είπε ότι οι Βρετανοί “διακινδύνευαν” τη στρατηγική εμβολιασμού τους. “Δεν πιστεύω ότι οι πολίτες μας θα αναλάβουν αυτόν τον κίνδυνο, σε αντίθεση με τη γνώμη των επιστημόνων μας σχετικά με αυτήν την εκστρατεία εμβολιασμού”, είπε.
Νωρίτερα, ο εκπρόσωπος του πρωθυπουργού του Ηνωμένου Βασιλείου Μπόρις Τζον Ονσον είπε ότι το Λονδίνο “δεν ανέλαβε κίνδυνο” για τα εμβόλια, διασφαλίζοντας στους πολίτες την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Το εμβόλιο AstraZeneca μόνο στην Πολωνία για άτομα κάτω των 60 ετών
“Η Πολωνία θα παράσχει μόνο το εμβόλιο AstraZeneca κατά του Covid-19 σε άτομα ηλικίας 18 έως 60 ετών”, δήλωσε ο Μάθιου Μοράγουι, σύμβουλος του πρωθυπουργού της Πολωνίας.
Η πολωνική κυβέρνηση εφάρμοσε τη σχετική σύσταση του ιατρικού συμβουλίου της χώρας.
Αποκλεισμός από τη Γερμανία για χρήση του εμβολίου AstraZeneca σε άτομα άνω των 65 ετών
Οι γερμανικές αρχές έχουν επίσης επισήμως συστήσει ότι το εμβόλιο AstraZeneca κατά του Covid-19 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα άνω των 65 ετών.
Μια δήλωση από τη Μόνιμη Επιτροπή Εμβολίων του Ινστιτούτου Robert Koch, η κορυφαία υπηρεσία υγείας της Γερμανίας, δήλωσε: “Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να καθοριστεί πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο για άτομα άνω των 65 ετών.”
Για το λόγο αυτό, η επιτροπή συνέστησε τη χρήση της μόνο από άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Η RKI είπε ότι τα δύο εμβόλια που εγκρίθηκαν από τα βάθρα της ΕΕ, από την BioNTech / Pfizer և Moderna, θεωρήθηκαν «επαρκή από άποψη ασφάλειας և αποτελεσματικότητας». Πριν από την απόφαση της γερμανικής επιτροπής εμβολίων προηγήθηκαν δύο άρθρα στη γερμανική εφημερίδα Bild և Handelsblatt, το οποίο έγραψε ότι η γερμανική κυβέρνηση είχε αμφιβολίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου AstraZeneca κατά του κοροναϊού σε ενήλικες άνω των 65 ετών.
Αναφέροντας Βρετανούς επιστήμονες και πηγές της γερμανικής κυβέρνησης, και οι δύο εφημερίδες έγραψαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου AstraZeneca άνω των 65 ετών ήταν μόνο 8%.
Ωστόσο, η βρετανική φαρμακευτική βιομηχανία υπερασπίστηκε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε άτομα άνω των 65 ετών, αμφισβητώντας αναφορές στα γερμανικά μέσα ενημέρωσης, υποστηρίζοντας ότι η αποτελεσματικότητά του είναι 100%.
Αυτή η νέα εξέλιξη ακολουθεί μια «επίθεση» που είχε διατάξει νωρίτερα οι βελγικές αρχές στο εργοστάσιο του βελγικού AstraZeneca να συλλέξει δεδομένα σχετικά με προβλήματα στη γραμμή παραγωγής, επικαλούμενη τη βρετανική-σουηδική εταιρεία, για να δικαιολογήσει καθυστερήσεις στην παράδοση εμβολίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ωστόσο, λέει ότι θα συνεχίσει να μιλά με την εταιρεία
Όλα αυτά καθιστούν αβέβαιο το αποτέλεσμα της αυριανής συνάντησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος εγκρίνει το εμβόλιο AstraZeneca. Υπό το φως της γερμανικής ανακοίνωσης, δεν αποκλείεται ότι μπορεί να εγκριθεί για κυκλοφορία στην ΕΕ, αλλά όχι για άτομα άνω των 65 ετών.
Έγκριση του εμβολίου AstraZeneca για άτομα κάτω των 55 ετών στην Ιταλία
Η ιταλική ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά AIFA ανακοίνωσε το Σάββατο ότι ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca C Covid-19, το οποίο παρήχθη από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, μια ημέρα αφότου έδωσε το Ευρωπαϊκό Φαρμάκο.
Η AIFA συνέστησε την προτιμώμενη χρήση του εμβολίου για ενήλικες ηλικίας 55 ετών και άνω.
Το εμβόλιο είναι το τρίτο που λαμβάνει το πράσινο φως στην Ευρωπαϊκή Ένωση μετά το εμβόλιο Pfizer / BioNTech և Moderna.
“Η άφιξη του τρίτου εμβολίου αποτελεί σημαντική συμβολή στην τρέχουσα εκστρατεία εμβολιασμού”, δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής της AIFA, Νίκολας Μαγκρίν.
Σύμφωνα με την Επιστημονική Επιτροπή της AIFA, το εμβόλιο AstraZeneca είναι περίπου 60% αποτελεσματικό և “μια έγκυρη πρόσθετη επιλογή” για την καταπολέμηση της επιδημίας.
Η ιταλική ρυθμιστική αρχή για τα ναρκωτικά προσθέτει ότι με βάση ερευνητικά δεδομένα που δείχνουν το επίπεδο αβεβαιότητας σχετικά με την αξιολόγηση εμβολίων για άτομα άνω των 55 ετών, συνιστά τη «προτιμησιακή χρήση» του εμβολίου για άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών.
Η απόφαση της Σουηδίας
Η Σουηδία παρατηρεί αύξηση στην εξάπλωση ενός νέου στελέχους κοροναϊού που ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη Βρετανία, με το 11% των τυχαίων δοκιμών που είχαν δοκιμαστεί την περασμένη εβδομάδα να δείχνει μια μετάλλαξη που θεωρείται ότι είναι ένας πιο μεταδοτικός ιός.
Συγκεκριμένα, η Σουηδία την περασμένη εβδομάδα εντόπισε συνολικά 250 περιπτώσεις βρετανικού στελέχους σε συνολικά 2.200 θετικά δείγματα που εξετάστηκαν για αυτό το στέλεχος.
“Έχουμε μια εξάπλωση αυτού του στελέχους, δεν πρόκειται μόνο για ταξίδια”, δήλωσε η Sarah Beauforts, εκπρόσωπος της σουηδικής αρχής υγείας.
Πρόσθεσε ότι τόσο ο συνολικός αριθμός μεταλλάξεων όσο και το μερίδιο όλων των θετικών δοκιμών είναι σχετικά χαμηλός σε σύγκριση με πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Επιπλέον, οι σουηδικές υγειονομικές αρχές δήλωσαν ότι δεν θα χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο AstraZeneca σε άτομα άνω των 65 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ότι είναι αποτελεσματικό για αυτήν την ομάδα.
Η Σουηδία έχει καταγράψει 9.649 νέες περιπτώσεις κοροναϊού από την Παρασκευή, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία που δημοσιεύθηκαν σήμερα από την υγειονομική αρχή της χώρας.
Αυτό συγκρίνεται με 9.123 λοιμώξεις την ίδια περίοδο την προηγούμενη εβδομάδα.
Η χώρα των 10 εκατομμυρίων έχει καταγράψει 224 νέους θανάτους από το Covid-19, αυξάνοντας τον συνολικό αριθμό των θανάτων σε 11.815.
Οι δηλώσεις του Θεοδωρίδου
Η Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολίων, Μαρία Θεοδωρίδου, τόνισε σε χθεσινή ενημέρωση για τον κοραναϊό ότι «σύντομα αναμένεται μια διαδικασία έγκρισης δύο ακόμη εμβολίων στη χώρα μας.
Όσον αφορά το εμβόλιο AstraZeneca, είπε συγκεκριμένα ότι την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο ως ασφαλές ανοσογόνο για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Γαλλία, Γερμανία և Η Ιταλία έχει εκφράσει αμφιβολίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου σε άτομα άνω των 65 ετών, καθώς το δείγμα της κλινικής δοκιμής ήταν μικρό. Ωστόσο, υπάρχει μια προοπτική ανάπτυξης, τόσο από άποψη αποτελεσμάτων, πληροφοριών από την Αγγλία όσο και από την αποστολή προς την Αμερική.
Πηγή: Πρώτο τεύχος