Γκρι περιοχές
Ακόμη και ο ορισμός της «ιατρικής κάνναβης» δεν συμφωνείται πλήρως και η ορολογία έχει γκρίζες περιοχές. Η CBD είναι μια χημική ουσία που βρίσκεται στην κάνναβη και έχει ιατρικά οφέλη. Είναι το βασικό συστατικό των εγκεκριμένων ιατρικών φαρμάκων κάνναβης για παιδιά και ενήλικες με σπάνια μορφή επιληψίας. Τα λιπαντικά και τα συμπληρώματα CBD προσφέρονται επίσης στους καταναλωτές, αλλά η αποτελεσματικότητα των ασθενέστερων καταναλωτικών παρασκευασμάτων δεν είναι αποδεδειγμένη.
Η κανναβιδιόλη (CBD) είναι ένα από τα 113 αναγνωρισμένα κανναβινοειδή σε φυτά κάνναβης και αντιπροσωπεύει έως και το 40% του εκχυλίσματος του φυτού. Η κλινική έρευνα για την CBD περιλαμβάνει μελέτες που σχετίζονται με το άγχος, τη γνώση, τις διαταραχές της κίνησης και τον πόνο. Η CBD δεν έχει την ίδια ψυχοδραστικότητα με το THC, το κύριο συστατικό της κάνναβης που «σας παίρνει ψηλά».
Υπάρχει επιτακτική ανάγκη να υπάρχουν σαφείς πολιτικές και κανονισμοί και εναρμόνιση σε όλες τις περιοχές. Οι κυριότεροι παγκόσμιοι εξαγωγείς κάνναβης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τον Καναδά και τη Βόρεια Αμερική, δεν μπορούν να αξιοποιήσουν μια κοινή ρυθμιστική πορεία προς τις ευρωπαϊκές αγορές. Η κάνναβη είναι μια τεράστια ευκαιρία, αλλά η εμπορία προϊόντων κάνναβης στη διαφορετική ευρωπαϊκή αγορά είναι μια περίπλοκη πρόκληση.
Τρεις νομικές προσεγγίσεις
Το πρώτο βήμα για την αντιμετώπιση αυτής της πρόκλησης είναι να αναγνωρίσουμε ότι οι ευρωπαϊκές χώρες εμπίπτουν σε τρεις ευρείες ομάδες όσον αφορά το νομικό τους πλαίσιο για την ιατρική κάνναβη. Ορισμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, των Κάτω Χωρών, της Πολωνίας και της Πορτογαλίας, έχουν καθιερωμένη νομοθεσία για την ιατρική κάνναβη.
Σε πολλές από αυτές τις χώρες, η σχετική νομοθεσία είναι αρκετά πρόσφατη. Η κυβέρνηση της Ελλάδας ενέκρινε τη νομιμοποίηση της κάνναβης για ιατρική χρήση μόλις το 2018, την ίδια χρονιά με το Ηνωμένο Βασίλειο, ενώ η Γερμανία έκανε νόμιμο για τους γιατρούς να συνταγογραφήσουν ιατρική κάνναβη το 2017.
Η Κύπρος διέπεται από τον ιατρικό νόμο για την κάνναβη 2019, ο οποίος ορίζει: «Οι ασθενείς θα λάβουν φαρμακευτική κάνναβη από τα φαρμακεία με την παρουσίαση συνταγής από ειδικό ιατρό. Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει ότι οι ασθενείς θα λάβουν ποιοτική κάνναβη, υπό την επίβλεψη ενός ειδικού, αποφεύγοντας την ανάγκη να αποκτήσουν κάνναβη αμφίβολης ποιότητας από την παράνομη αγορά. “
Σε αυτές τις χώρες η χρήση ιατρικής κάνναβης προβλέπεται σαφώς βάσει του νόμου και οι κανονισμοί φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με την ιατρική κάνναβη είναι οι ίδιοι με εκείνους των φαρμακευτικών προϊόντων. Αυτό σημαίνει ότι η ασφάλεια του ασθενούς είναι η ίδια με κάθε άλλο φάρμακο και τα ίδια μέτρα μπορούν να ληφθούν για τον εντοπισμό και την αντιμετώπιση πλαστών φαρμάκων.
Σε άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Σουηδίας, της Λετονίας, του Βελγίου και της Αλβανίας, απαγορεύεται αυστηρά η ιατρική κάνναβη. Είναι παράνομη η χρήση, η αγορά ή η πώληση κάνναβης. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαδρομές για την αγορά ιατρικής κάνναβης σε αυτές τις χώρες.
Κάπου στη μέση είναι χώρες που επιτρέπουν την προμήθεια συγκεκριμένων προϊόντων κάνναβης υπό συγκεκριμένες συνθήκες. Σε αυτές περιλαμβάνονται χώρες με δοκιμαστική περίοδο ή πιλότοι που εξετάζουν τις δυνατότητες χρήσης ιατρικής κάνναβης. Σε αυτές τις χώρες υπάρχουν ευκαιρίες για εμπορία ιατρικής κάνναβης, με προσοχή.
Ορισμένες χώρες επιτρέπουν την εισαγωγή ή / και τη χρήση ιατρικής κάνναβης κατά την κρίση των ιατρών, που σχετίζονται συνήθως με συγκεκριμένη θεραπεία για έναν κατονομαζόμενο ασθενή. Στην Κροατία, για παράδειγμα, έχει καταχωρηθεί μόνο ένα φαρμακευτικό προϊόν κάνναβης που περιέχει κανναβιδιόλη (Epidyolex). Ο μόνος τρόπος για την καταχώριση κάνναβης είναι μέσω εισαγόμενης άδειας.
Η Γαλλία, η Ιρλανδία και η Δανία εκτελούν δοκιμαστικές περιόδους για ιατρική κάνναβη, ενώ στη Φινλανδία μόνο το Sativex (ένα στοματικό βλεννογόνο σπρέι) διατίθεται με ιατρική συνταγή, για ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας. Η CBD μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλους όρους, που αποφασίζονται κατά περίπτωση από τον Φινλανδικό Οργανισμό Φαρμάκων (FIMEA). Μια συνταγή μπορεί να εκδοθεί μόνο από έναν νευρολογικό εμπειρογνώμονα (ή γιατρούς σε μια νευρολογική κλινική) και θεωρείται ως «έσχατη λύση» εάν ο ασθενής δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλα φάρμακα.
Η διαδρομή των ναρκωτικών
Ενώ ορισμένες χώρες έχουν συγκεκριμένους κανονισμούς σχετικά με την ιατρική κάνναβη, σε άλλες, προϊόντα που περιέχουν κανναβινοειδή που δεν έχουν επίσημη άδεια ως φάρμακα, μπορεί να έχουν άδεια ναρκωτικών, όπως συμβαίνει στη Γερμανία, για παράδειγμα. Παρόμοια νομοθεσία για τα ναρκωτικά σε άλλες χώρες μπορεί να παρέχουν στις εταιρείες βιοεπιστημών μια πορεία προς αυτές τις αγορές.
Στις ευρωπαϊκές χώρες που επιτρέπουν την ιατρική κάνναβη, είτε σε ισχύουσα νομοθεσία είτε σε πιλοτικά προγράμματα, υπάρχει ένα περαιτέρω ζήτημα που σχετίζεται με τη μορφή παρασκευής που επιτρέπεται. Η ιατρική κάνναβη μπορεί να παρέχεται σε λάδια, κάψουλες, ως αποξηραμένα φυτά ή σε υγρό διάλυμα. Επιπλέον, υπάρχει έλλειψη τυποποίησης στην κατασκευή ιατρικών προϊόντων κάνναβης, των συστατικών και της επισήμανσής τους.
Υπάρχουν περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το πώς να κάνετε ιατρική κάνναβη στα χέρια των ασθενών. Σε χώρες-στόχους, η πρόσβαση σε ιατρικά προϊόντα κάνναβης βασίζεται σε ιατρική συνταγή ή είναι πιθανή η παροχή εξωχρηματιστηριακών διατάξεων για ορισμένες συνταγές. Οι συνταγές θα είναι περιορισμένες ή όχι; Θα επιστραφούν οι συνταγές από την κυβέρνηση ή τις ασφαλιστικές εταιρείες; Οι απαντήσεις σε αυτές τις ερωτήσεις είναι όλες βασικές για τη δημιουργία επιχειρηματικής υπόθεσης για την εμπορία ιατρικής κάνναβης σε μεμονωμένες περιοχές.
Βρίσκοντας μια πορεία προς τα κέρδη
Η πλοήγηση σε μια διαδρομή μέσω αυτής της πολυπλοκότητας είναι δυνατή. Οι πρόσφατες αλλαγές στο νομικό πλαίσιο σε ορισμένες χώρες έχουν διευκολύνει την αγορά ιατρικής κάνναβης. Αλλού υπάρχουν ευκαιρίες για να μπείτε στην πόρτα μέσω δοκιμών και περιόδων δοκιμής. Καθώς αυτές οι αγορές γίνονται πιο προσιτές, ο ανταγωνισμός αυξάνεται. Κάνοντας μια κίνηση τώρα θα πληρώσετε μερίσματα.
Ο Peter Kohut είναι διευθυντής της ασφάλειας ναρκωτικών στο Arriello και έμπειρος QPPV της ΕΕ.
Για μια χώρα ανά χώρα “Οδηγός μάρκετινγκ ιατρικής κάνναβης στην Ευρώπη”, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.arriello.com/services/pharmacovigilance/guide-to-marketing-medical-cannabis-in-europe/