Ο Κυπριακός Οργανισμός Τυποποίησης (CYS) Authority Αρχή Ιατρικού Εξοπλισμού (CyMDA) διοργάνωσε πρόσφατα μια ηλεκτρονική ημέρα ενημέρωσης σχετικά με την «Προσαρμογή των Νέων Ιατρικών Συσκευών MDR 2017/745 և Εναρμονισμένα Πρότυπα».
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΥΠΡΟΥ. ΕΔΩ Android Για Android և ΕΔΩ για iOS
Σύμφωνα με τον Κυπριακό Οργανισμό Τυποποίησης, ο σκοπός της συνάντησης ήταν να ενημερώσει όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη σχετικά με τη χρήση του νέου κανονισμού MDR 217/745 բժշկական εναρμονισμένων προτύπων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που τέθηκε σε ισχύ στις 26 Μαΐου 2021. να υποστηρίξει την εφαρμογή του.
Στην αρχή της ημέρας, ο Αναπληρωτής Γενικός Διευθυντής του CYS, ο Προϊστάμενος του Φορέα Ιατρικού Εξοπλισμού, χαιρέτησε εκ μέρους του Αναπληρωτή Διευθυντή Ιατρικών Υπηρεσιών և Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας Το κύριο μέρος του συνεδρίου ξεκίνησε με μια παρουσίαση σχετικά με την τυποποίηση των δραστηριοτήτων της CYS στον τομέα της υγείας. Ακολούθησε λεπτομερής παρουσίαση του φορέα ιατροτεχνολογικών προϊόντων σχετικά με τις υποχρεώσεις των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, των εισαγωγέων και των διανομέων, όπως ορίζονται στον νέο κανονισμό.
Στη συνέχεια, η CYS εισήγαγε εναρμονισμένα πρότυπα, πώς μπορούν να βοηθήσουν τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και τους εισαγωγείς να πληρούν τις απαιτήσεις.
Πηγή: KYPE
Πρόσφατα διοργανώθηκε μια ηλεκτρονική ημέρα ενημέρωσης από τον Κυπριακό Οργανισμό Τυποποίησης (CYS) Authority Αρχή Ιατρικού Εξοπλισμού (CyMDA) με θέμα “Προσαρμογή Νέου Ιατρικού Εξοπλισμού MDR 2017/745 և Εναρμονισμένα Πρότυπα”.
Σύμφωνα με τον Κυπριακό Οργανισμό Τυποποίησης, ο σκοπός της συνάντησης ήταν να ενημερώσει όλους τους ενδιαφερόμενους για τη χρήση του νέου κανονισμού MDR 217/745 բժշկական εναρμονισμένων προτύπων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που τέθηκε σε ισχύ στις 26 Μαΐου 2021. να υποστηρίξει την εφαρμογή του.
Στην αρχή της ημέρας, ο Αναπληρωτής Γενικός Διευθυντής του CYS, ο Προϊστάμενος του Φορέα Ιατρικού Εξοπλισμού, χαιρέτησε εκ μέρους του Αναπληρωτή Διευθυντή Ιατρικών Υπηρεσιών և Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας. Το κύριο μέρος του συνεδρίου ξεκίνησε με μια παρουσίαση σχετικά με τις δραστηριότητες της CYS առողջ στον τομέα της υγείας. Ακολούθησε μια λεπτομερής παρουσίαση του φορέα ιατροτεχνολογικών προϊόντων σχετικά με τις υποχρεώσεις των κατασκευαστών, των εισαγωγέων και των διανομέων ιατρικών συσκευών, όπως ορίζονται στον νέο κανονισμό.
Στη συνέχεια, η CYS εισήγαγε εναρμονισμένα πρότυπα, πώς μπορούν να βοηθήσουν τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και τους εισαγωγείς να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις.
Πηγή: KYPE