Πληροφορίες από τρίτες χώρες (Κίνα, Ρωσία) σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίων SARS-CoV-2 Coronavirus – Πληροφορίες από το Υπουργείο Υγείας
Λήψη ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΥΠΡΟΥ. ΕΔΩ Android για Android և ΕΔΩ για iOS
Η Επιτροπή για τη Χρήση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι η αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Coreper), η οποία συνιστά μέσω μιας κεντρικής διαδικασίας να χρησιμοποιούνται φάρμακα στα κράτη μέλη της ΕΕ χρησιμοποιώντας εμβόλια COVID-19.
Η CHMP αξιολόγησε τα κλινικά և μη κλινικά δεδομένα των εμβολίων που αναπτύχθηκαν (ή) που αναπτύχθηκαν από το COVID-19 από διάφορες εταιρείες και επιτάχυναν τις διαδικασίες αξιολόγησης και αδειοδότησης. Έχουν ήδη κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δύο εμβόλια SARS-CoV-2 (ένα στις 21/12/2020, ένα στις 06/01/2021). Եւ Υπογράφηκαν συμφωνίες αγοράς εμβολίων από εταιρείες στα μεταγενέστερα στάδια ανάπτυξης εμβολίων.
Η ενδελεχής αξιολόγηση της CHMP διασφαλίζει στους πολίτες της ΕΕ ότι τα εμβόλια COVID-19 πληρούν τα πρότυπα της ΕΕ ացնում εφαρμόζουν εγγυήσεις, ελέγχους և δεσμεύσεις για υποστήριξη εκστρατειών εμβολιασμού σε επίπεδο ΕΕ.
Σε αυτό το πλαίσιο, η διαδικασία που ανέπτυξε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την από κοινού απόκτηση εμβολίων από όλες τις χώρες βοηθά μικρές χώρες, όπως η Κύπρος, με περιορισμένη διαπραγματευτική ισχύ, οι οποίες δυσκολεύονται να αποκτήσουν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα. Η Κύπρος συμμετείχε αρχικά στις διαπραγματεύσεις της επιτροπής με τον εκπρόσωπο για την προμήθεια εμβολίων, η οποία της επέτρεψε να έχει εμβόλια κατά της νόσου ταυτόχρονα με άλλα κράτη μέλη.
Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει την αρχή της αλληλεγγύης που χαρακτηρίζει την Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά και την αρχή της ισότητας, καθώς όλες οι χώρες συμπεριφέρονται με τον ίδιο τρόπο, έχουν ίση πρόσβαση στο εμβόλιο στην ίδια τιμή, χωρίς να προτιμούν χώρες με μεγαλύτερη διαπραγματευτική ισχύ. εξουσία.
Όσον αφορά τα εμβόλια COVID-19 που μπορούν να αναπτυχθούν και να χρησιμοποιηθούν σε τρίτες χώρες, όπως η Κίνα και η Ρωσία, για τα οποία δεν έχει ακόμη ζητηθεί η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, δεν ήταν επιστημονικά αρκετά διαφανής. δεδομένα για την τεκμηρίωση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας της ασφάλειας.
Επομένως, σε αυτό το στάδιο, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας δεν μπορούν να υποβάλουν καμία προσφορά ή σύσταση για αυτά τα προϊόντα, καθώς η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν τεκμηριώνονται.
Οι φαρμακευτικές υπηρεσίες, καθώς και άλλες αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας, παρακολουθούν αρχικά τις εξελίξεις στην ανάπτυξη εμβολίων COVID-19, συμμετέχοντας σε κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, έχοντας επίγνωση όλων των νέων δεδομένων και οδηγιών. Το Υπουργείο Υγείας επαγρυπνεί στην ανάπτυξη νέων εμβολίων και είναι έτοιμο να προσαρμόσει τον προγραμματισμό του στις εξελίξεις.