Σύμφωνα με το σχέδιο, η εφαρμογή του εθνικού σχεδίου εμβολιασμού κατά του COVID-19 συνεχίζεται με όλα τα διαθέσιμα αδειοδοτημένα εμβόλια, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ναρκωτικών (Coreper) επιβεβαίωσε σήμερα τη θέση ότι ο εμβολιασμός των πολιτών πρέπει να συνεχιστεί ομαλά και γρήγορα. ρυθμούς
Μετά από προσεκτική μελέτη των δεδομένων և πιθανές περιπτώσεις θρόμβωσης μετά από πιθανή συσχέτιση με το εμβόλιο AstraZeneca, η αρμόδια υπηρεσία δήλωσε την επιστημονική θέση ότι το εμβόλιο παραμένει αποτελεσματικό, ασφαλές,, τα οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν των οφελών. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τα κράτη μπορούν να συνεχίσουν να χορηγούν αυτό το εμβόλιο χωρίς περιορισμούς.
Ο EMA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η θρόμβωση είναι εξαιρετικά σπάνια μετά τον εμβολιασμό, ωστόσο, για ενημερωτικούς σκοπούς, θα συμπεριληφθεί στις παρενέργειες του φύλλου συσκευασίας.
Συγκεκριμένα, ο επικεφαλής του οργανισμού Emer Cook σε συνέντευξη τύπου στο EMA την Τετάρτη το απόγευμα δήλωσε ότι η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι “το ασυνήθιστα χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων πρέπει να καταγράφεται ως πολύ σπάνιες παρενέργειες” (πρώην COVID- 19 εμβόλιο AstraZeneca) »:
“Τα οφέλη υπερτερούν των παρενεργειών”, δήλωσε ο Emer Cook, σημειώνοντας ότι το εμβόλιο σώζει ζωές και πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.
Ο σκηνοθέτης σημείωσε ότι το COVID-19 συσχετίστηκε με συγκεκριμένο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο συνδυασμός χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων που βρίσκεται στον ιστό του αίματος είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Όπως εξήγησε, “μια λογική εξήγηση για το συνδυασμό των χαμηλών αριθμών αιμοπεταλίων στον ιστό του αίματος είναι η ανοσοαπόκριση, η οποία οδηγεί σε μια κατάσταση που μερικές φορές παρατηρείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ηπαρίνη (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, HIT).”
Πρόσθεσε: “Το Vaxzevria είναι ένα από τα τέσσερα εμβόλια που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ για προστασία από το COVID-19. Μελέτες δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη ασθενειών. Μειώνει επίσης τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου από το COVID-19 ».
Η επιτροπή PRAC ζήτησε νέες μελέτες ություններ αλλαγές στις τρέχουσες μελέτες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών և θα αναλάβει περαιτέρω δράση εάν είναι απαραίτητο.
Κατά την αξιολόγησή της, η επιτροπή PRAC έλαβε υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ομάδας εμπειρογνωμόνων.
Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες της υγείας մարդկանց τα άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο “να γνωρίζουν την πιθανότητα πολύ σπάνιων θρόμβων αίματος εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.”
Ο EMA εξηγεί ότι “οι περισσότερες από τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών τις δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.”
“Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, δεν έχουν εντοπιστεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου (φάρμακα ή υποκείμενες ασθένειες)”, δήλωσε ο EMA.
«Τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων», είπε.
Η επιτροπή PRAC σημείωσε ότι σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στις φλέβες του εγκεφάλου (εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση, CVST), στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικής φλέβας), στις αρτηρίες, με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και μερικές φορές με αιμορραγία.
Η επιτροπή διεξήγαγε διεξοδική έρευνα σε 24 περιπτώσεις θρόμβωσης CVST 62 և θρόμβωσης σπληνικής φλέβας που αναφέρθηκαν στη βάση δεδομένων ασφάλειας ναρκωτικών της ΕΕ (EudraVigilance) στις 22 Μαρτίου 2021, 18 από τα οποία ήταν θανατηφόρα. 1 κυρίως από τα συστήματα αυθόρμητων αναφορών ΕΟΧ-ΗΒ, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν εμβολιαστεί.
“Η επιστημονική αξιολόγηση EMA υποστηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19”, ανέφερε.
“Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λάβει επίσης υπόψη την επιδημία και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε κάθε κράτος μέλος”, δήλωσε ο Coreper.
Η επιτροπή PRAC υπογραμμίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας.
«Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των χαμηλών αιμοπεταλίων στον ιστό του αίματος και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να βοηθήσουν όσους αναρρώνουν και να αποφύγουν επιπλοκές».
Τέλος, η επιτροπή διευκρινίζει ότι η πιθανότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι πολύ χαμηλή · և καλεί το κοινό να ζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια εάν έχουν κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό:
- δυσκολία αναπνοής
- πόνος στο στήθος
- Οίδημα των ποδιών
- Επίμονος κοιλιακός πόνος
- Νευρολογικά συμπτώματα όπως σοβαροί, επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση
- Μικρά κομμάτια αίματος κάτω από το δέρμα έξω από το σημείο της ένεσης
Υπενθυμίζουν ότι μέχρι αύριο, 8 Απριλίου, στις 19:00, η προτεραιότητα διοργάνωσης ραντεβού δίνεται σε άτομα άνω των 61 ετών. Συνιστάται στους πολίτες αυτής της ηλικιακής ομάδας να κλείσουν το ραντεβού τους το συντομότερο δυνατό, καθώς οποιαδήποτε καθυστέρηση ενέχει κίνδυνο σοβαρής ασθένειας σε περίπτωση μόλυνσης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ.