Το Σχέδιο Δράσης για την Προετοιμασία της Μεταλλαγής για Κοροναϊούς της ΕΕ, που ονομάζεται HERA Incubator, εγκρίθηκε σήμερα από το Σώμα των Επιτρόπων, το οποίο ανέθεσε ο Kirakidou και ο Bretton, μαζί με τον Πρόεδρο Von der Leyen.
Το σχέδιο απαιτεί έγκαιρη συνεργασία με ερευνητές της ΕΕ σε όλο τον κόσμο, εταιρείες βιοτεχνολογίας, κατασκευαστές manufacturers κυβερνητικούς φορείς για τον εντοπισμό νέων μεταλλάξεων, την παροχή κινήτρων για την ανάπτυξη νέων προσαρμοσμένων εμβολίων, την επιτάχυνση της έγκρισης εμβολίων και την αύξηση της παραγωγικότητας. ικανότητα των εταιρειών να ανταποκρίνονται στον πληθυσμό.
Η Επιτροπή σημειώνει ότι το HERA Incubator θα χρησιμεύσει επίσης ως βάση για την ΕΕ στο πλαίσιο των μακροχρόνιων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στην υγεία.
Το σχέδιο περιλαμβάνει δράση για την αύξηση της ετοιμότητας, την ανάπτυξη εμβολίων μετάλλαξης και την αύξηση της βιομηχανικής παραγωγής, όπως:
1. Προσδιορισμός επιλογών, ανάλυση և αξιολόγηση
– Ανάπτυξη ειδικών δοκιμών για την υποστήριξη νέων παραλλαγών և γονιδιωματικής αλληλουχίας
Κράτη μέλη με χρηματοδότηση τουλάχιστον 75 εκατ. Ευρώ από την ΕΕ.
Στόχος για έλεγχο 5% της θετικής ακολουθίας γενετικών δοκιμών για τον εντοπισμό παραλλαγών, τον έλεγχο της κατανομής τους στον πληθυσμό και τον έλεγχο της επίδρασής τους στη μεταδοτικότητα.
– Ενίσχυση της έρευνας 150 δεδομένων σχετικά με τη χρηματοδότηση επιλογών 150 με 150 εκατομμύρια ευρώ.
Η επιτροπή ανακοίνωσε ένα δίκτυο κλινικών δοκιμών που ονομάζεται VACCELERATE COVID-19, το οποίο περιλαμβάνει 16 κράτη μέλη της ΕΕ και πέντε γειτονικές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ελβετίας και του Ισραήλ, για ανταλλαγή δεδομένων, σταδιακά συμπεριλαμβανομένων παιδιών και ενηλίκων σε κλινικές δοκιμές.
2. Επιτάχυνση της κανονιστικής έγκρισης προσαρμοσμένων εμβολίων όταν η ΕΕ παρέχει ταχεία έγκριση με προσαρμοσμένα εμβόλια COVID-19 με βάση το ετήσιο μοντέλο εμβολίων γρίπης:
– Προσαρμόστε το κανονιστικό πλαίσιο, για παράδειγμα, αλλάζοντας το κανονιστικό πλαίσιο για να επιτρέψετε τη χορήγηση του συνηθισμένου εμβολίου με μικρότερη ποσότητα πρόσθετων δεδομένων που αποστέλλονται στον EMA μέσω τροχαίου υλικού.
Παρέχετε απαιτήσεις δεδομένων για προγραμματιστές από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, έτσι ώστε οι απαιτήσεις αλλαγής να είναι γνωστές εκ των προτέρων.
– Διευκόλυνση της πιστοποίησης νέων ή επαναχρησιμοποιήσιμων σημείων παραγωγής με έγκαιρη συμμετοχή ρυθμιστικών αρχών.
Εξετάστε μια νέα κατηγορία άδειας εμβολιασμού έκτακτης ανάγκης σε επίπεδο ΕΕ, υπό την κοινή ευθύνη των κρατών μελών.
3. Αυξημένη παραγωγή εμβολίων COVID-19. ΕΙΜΑΙ.
Ενημέρωση ή υπογραφή νέων συμφωνιών προ-αγοράς για την υποστήριξη της ανάπτυξης νέων, προσαρμοσμένων εμβολίων με χρηματοδότηση από την ΕΕ, με ένα λεπτομερές, αξιόπιστο σχέδιο που αποδεικνύει την ικανότητα της ΕΕ να παράγει εμβόλια με αξιόπιστο τρόπο. Αυτό δεν πρέπει να εμποδίσει την ΕΕ να εξετάσει πηγές εκτός ΕΕ εάν είναι απαραίτητο, υπό τον όρο ότι πληρούν τις απαιτήσεις ασφάλειας της ΕΕ.
– Συνεργαστείτε στενά με τους κατασκευαστές για τον έλεγχο των αλυσίδων εφοδιασμού για την επίλυση των εντοπισμένων σημείων συμφόρησης στην παραγωγή.
– Υποστήριξη της παραγωγής πρόσθετων εμβολίων για τη θεραπεία νέων εκδόσεων.
– Ανάπτυξη ενός εθελοντικού μηχανισμού αδειοδότησης για τη διευκόλυνση της μεταφοράς τεχνολογίας աջակց για την υποστήριξη της συνεργασίας μεταξύ επιχειρήσεων.
Διασφάλιση της παραγωγικής ικανότητας της ΕΕ μέσω της ανάπτυξης ενός έργου που ονομάζεται «EU FAB».
Οι δράσεις που ανακοινώθηκαν σήμερα θα συμβαδίζουν με την παγκόσμια συνεργασία μέσω παγκόσμιων πρωτοβουλιών εμβολίων, ανέφερε η επιτροπή.
Θα ανοίξουν το δρόμο για την ευρωπαϊκή ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης: Σώμα αντίδρασης (HERA).
Το HERA θα βασιστεί στις τρέχουσες δραστηριότητες և θα παρέχει ένα μόνιμο πλαίσιο για μοντελοποίηση κινδύνων, παγκόσμια παρακολούθηση, μεταφορά τεχνολογίας, παραγωγική ικανότητα, χαρτογράφηση κινδύνου αλυσίδας εφοδιασμού, ευέλικτη ικανότητα և εμβόλια research έρευνα και ανάπτυξη ναρκωτικών
Πηγή: KYPE