Οι ευπάθειες της αλυσίδας εφοδιασμού ναρκωτικών έχουν επιτύχει μεγαλύτερη ορατότητα με την πανδημία COVID-19, αλλά μαστίζουν όλο και περισσότερο τις χώρες τα τελευταία χρόνια. Μια έρευνα που δημοσιεύτηκε το Πολιτική ΥγείαςΤο τεύχος του Δεκεμβρίου διαπίστωσε ότι 20 από τις 24 χώρες χρησιμοποίησαν μητρώα ναρκωτικών για την καταπολέμησή τους, 20 απλουστευμένες κανονιστικές διαδικασίες κατά τη διάρκεια ελλείψεων, 18 συνομιλούσαν τακτικά με ενδιαφερόμενα μέρη και 15 είχαν οικονομικές κυρώσεις για όταν οι κατασκευαστές έλειψαν τις απαιτήσεις ειδοποίησης ή προμήθειας.
Ακόμη και με αυτές τις πρακτικές, πολλές χώρες εξέφρασαν ενδιαφέρον για την αύξηση των στρατηγικών διαχείρισης και για καλό λόγο. Η Φινλανδία, σύμφωνα με τους ερευνητές, παρουσίασε 18 φορές αύξηση των ελλείψεων από το 2010 έως το 2018, με περιπτώσεις που διπλασιάστηκαν μόνο από το 2016 έως το 2018.
Οι Κάτω Χώρες σημείωσαν επίσης διπλασιασμό των ελλείψεων από το 2018 έως το 2019, από 769 σε 1.492. Η Γερμανία είχε 268 ελλείψεις το 2018, αλλά 355 ελλείψεις το 2019, ένα άλμα 87 νέων ελλείψεων.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίες δεν ήταν μέρος της μελέτης, έχουν επίσης δει αύξηση των ελλείψεων ναρκωτικών με την πάροδο των ετών, αν και οι δύο βασικές βάσεις δεδομένων έλλειψης της χώρας δείχνουν πόσο έχει σημασία ο ορισμός της «έλλειψης».
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανέφερε περίπου 75 ελλείψεις φαρμάκων το 2019, σε σύγκριση με περίπου 65 το 2018, ενώ η Αμερικανική Εταιρεία Φαρμακοποιών Υγείας (ASHP) ανέφερε 251 συνεχιζόμενες ελλείψεις κατά το υψηλότερο τρίμηνο του 2018 και 292 για το υψηλότερο τρίμηνο του 2019. Από χθες, το ASHP αναφέρει 204 ελλείψεις και το FDA σημειώνει 119 ελλείψεις.
Πρόσφατες πολιτικές για τη διαχείριση των ελλείψεων
Τον Μάρτιο και τον Απρίλιο του 2020, οι ερευνητές της μελέτης έστειλαν ανοιχτές έρευνες σε χώρες του Δικτύου Φαρμακευτικής Τιμολόγησης και Επιστροφής, το οποίο αποτελείται και από τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άλλες ευρωπαϊκές χώρες, τον Καναδά, τη Νότια Κορέα, την Ελβετία και την Τουρκία.
Είκοσι τέσσερις αξιωματούχοι δημόσιας υγείας απάντησαν. (Οι πιο πυκνοκατοικημένες χώρες που ανταποκρίθηκαν ήταν η Ρωσία, η Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο, με τη λιγότερο πυκνοκατοικημένη χώρα να είναι η Μάλτα.)
Σε 20 χώρες, οι ρυθμιστικές αρχές – συνήθως ο οργανισμός φαρμάκων ή το υπουργείο Υγείας – διέθεταν μητρώο ελλείψεων. Σε όλες αυτές τις χώρες εκτός από τη Μάλτα, οι προμηθευτές έπρεπε να υποβάλουν αναφορά στο μητρώο, οι περισσότερες από τις οποίες ήταν προσβάσιμες στο κοινό.
Η γερμανική κυβέρνηση κατέστησε υποχρεωτική την αναφορά στο μητρώο ελλείψεων τον Απρίλιο του 2020, μια διαδικασία που ξεκίνησε πριν από την πανδημία COVID-19. Καθ ‘όλη τη διάρκεια του ίδιου έτους, οι Κάτω Χώρες εργάζονται για να δημιουργήσουν το απαραίτητο απόθεμα καθορισμένων φαρμάκων για κατόχους άδειας κυκλοφορίας και χονδρεμπόρους.
Δύο χώρες, η Κύπρος και η Φινλανδία, συζητούν την πιθανότητα κυρώσεων για τους κατασκευαστές ναρκωτικών που δεν πληρούν τις απαιτήσεις κοινοποίησης ή προμήθειας. Δεκαπέντε χώρες στην έρευνα έχουν ήδη εφαρμόσει πολιτικές κυρώσεων, αλλά η μελέτη δεν ανέφερε καμία ένδειξη για τις παραμέτρους ή την πρόσφατη χρήση τους.
Για την αντιμετώπιση των ελλείψεων ναρκωτικών, 20 χώρες είχαν απλουστεύσει τις κανονιστικές διαδικασίες, ιδίως σχετικά με την εισαγωγή, την άδεια κυκλοφορίας και τη διανομή ναρκωτικών που αγοράστηκαν στην παγκόσμια αγορά. Τα έθνη επέτρεψαν επίσης εξαιρέσεις στις απαιτήσεις επισήμανσης συσκευασίας.
Εξίσου ενδεικτικό της ανησυχίας της προσφοράς είναι η μετατόπιση της στάσης προς τις απαγορεύσεις εξαγωγών. Αν και οι ερευνητές σημειώνουν ότι αυτά είναι λιγότερο κοινά μέτρα, διαπίστωσαν επίσης αύξηση των διατάξεων περί απαγόρευσης. Στο τέλος του 2019, 5 χώρες προέβλεπαν αυτήν τη δυνατότητα. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μέχρι τα μέσα Απριλίου, στο αποκορύφωμα του πρώτου κύματος της πανδημίας, 10 χώρες τις εξέτασαν.
Όσον αφορά τις Ηνωμένες Πολιτείες, το έθνος χρησιμοποιεί ήδη πολλά από τα αντίμετρα που εξετάζει η μελέτη μέσω οργανισμών όπως το FDA. Ωστόσο, σύμφωνα με τις απαγορευμένες ενέργειες που ορίζονται στην ενότητα 331 του νόμου για τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά, η μη ειδοποίηση του FDA σχετικά με μια διαταραχή στο απόθεμα (ενότητα 356γ) δεν συνεπάγεται πρόστιμα. Επί του παρόντος, η χώρα δεν απαγορεύει τις εξαγωγές.
Η ανάγκη για μια παγκόσμια προοπτική
Ενώ οι μετριασμοί των ελλείψεων που αναφέρονται στη μελέτη μπορεί να βοηθήσουν, είναι σε μεγάλο βαθμό αντιδραστικοί και δεν αντιμετωπίζουν τα βασικά ζητήματα, λένε οι ερευνητές, Sabine Vogler, PhD, διευθυντής του Συνεργαζόμενου Κέντρου Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας για τις Πολιτικές Τιμολόγησης και Επιστροφών και τον Stefan Fischer, ειδικός υγείας στο Εθνικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας της Αυστρίας.
Οι ερωτήσεις της έρευνας δεν ερευνήθηκαν πολύ βαθιά σε μελλοντικά σχέδια για την επίλυση αυτού του ζητήματος, αλλά τα ευρήματα ανέφεραν την πιθανότητα μεγαλύτερης συνεργασίας. “Προς το παρόν, τα μέτρα για τη διαχείριση και την καταπολέμηση της έλλειψης φαρμάκων ελήφθησαν κατά κύριο λόγο σε εθνικό επίπεδο, αν και η ανάγκη για μια πολυκρατική προσέγγιση για τον εντοπισμό παγκόσμιων ή τουλάχιστον ευρωπαϊκών απαντήσεων έχει επανειλημμένα εκφραστεί”, γράφουν οι ερευνητές.
Μια παγκόσμια προσέγγιση έχει νόημα, τόσο για καθεμία από τις χώρες αυτής της μελέτης όσο και για τις Ηνωμένες Πολιτείες, λέει ο Stephen W. Schondelmeyer, PharmD, PhD, συν-κύριος ερευνητής για το Έργο εφοδιασμού με ανθεκτικά φάρμακα στο Κέντρο Μολυσματικών Νόσων του Πανεπιστημίου της Μινεσότα. Έρευνα και πολιτική, η οποία δημοσιεύει το CIDRAP News.
“Οι ελλείψεις τελικών χρηστών είναι κρίσιμες και έχουν νόημα να εξετάσουμε από εθνική σκοπιά, αλλά όταν ψάχνετε για τις βασικές αιτίες στην ανάντη αλυσίδα εφοδιασμού όπως προσπαθούμε να κάνουμε για τις Ηνωμένες Πολιτείες, συνειδητοποιείτε γρήγορα την πηγή των περισσότερων ναρκωτικών οι ελλείψεις είναι ένα παγκόσμιο ζήτημα “, λέει.
“Χρειαζόμαστε έναν τρόπο να κατανοήσουμε την παγκόσμια προοπτική ζήτησης και προσφοράς και μια διαδικασία για την κάλυψη των αναγκών όλων των χωρών, όχι μόνο εκείνων που υπογράφουν συμβάσεις αποκλειστικής προμήθειας και κυριαρχούν στις αγορές από τον περιορισμένο αριθμό ειδικευμένων προμηθευτών στην παγκόσμια αγορά. Διαφορετικά, μπορεί να προκύψει έλλειψη σε μία χώρα επειδή μία ή μερικές χώρες αγόρασαν όλη τη διαθέσιμη προμήθεια, αφήνοντας ξαφνικά άλλες χώρες χωρίς να χρειάζονται ναρκωτικά. “