Τα αναμενόμενα αποτελέσματα της Φάσης III του εμβολίου Sinovac έχουν ανακοινωθεί: Σε σοβαρές περιπτώσεις

Η βιοφαρμακευτική εταιρεία της Κίνας Sinovac Biotech την περασμένη ημέρα Κορωνοϊός ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της Φάσης III του εμβολίου CoronaVac. Sinovac στις 21 Ιουλίου 2020 Κορωνοϊός Οι δοκιμές φάσης III για το εμβόλιο CoronaVac είχαν ξεκινήσει. Δοκιμές στη Βραζιλία, την Τουρκία, την Ινδονησία και πραγματοποιήθηκε στη Χιλή.

Συνολικά 25.000 συμμετέχοντες συμμετείχαν στη δοκιμή σε αυτές τις τέσσερις χώρες.

Δοκιμές φάσης III που πραγματοποιήθηκαν στη Βραζιλία και στην Τουρκία, ο υποψήφιος για το εμβόλιο Κορωνοϊός αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των επαγγελματιών υγείας που εργάζονται στη θεραπεία ασθενών. Και οι δύο δοκιμαστικές μελέτες ήταν τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Οι δύο δοκιμές μοιράστηκαν το ποσοστό αποτελεσματικότητας 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με τον υποψήφιο εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο.

Από τις 16 Δεκεμβρίου 2020, 12.396 εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας άνω των 18 ετών συμμετείχαν στα πειράματα. Συνολικά καταγράφηκαν 253 θετικά περιστατικά κατά την περίοδο παρατήρησης.

14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό με 2 δόσεις εμβολίου, μετά από πρόγραμμα 0, 14 ημερών, Κορωνοϊός Το ποσοστό αποτελεσματικότητας κατά των ασθενειών που προκλήθηκε ήταν 50,65% για όλες τις περιπτώσεις, 83,70% για περιπτώσεις που απαιτούσαν ιατρική περίθαλψη και 100% αποτελεσματικό για νοσοκομειακές σοβαρές περιπτώσεις και θανατηφόρες περιπτώσεις.

Η κλινική μελέτη φάσης III πραγματοποιήθηκε σε δύο στάδια στην Τουρκία Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε εργαζομένους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρώτου κύκλου (Κ-1) και στον γενικό πληθυσμό δεύτερου κύκλου (Κ-2).

Στα πειράματα όπου όλοι οι συμμετέχοντες κυμαίνονταν από 18 έως 59 ετών, συμμετείχαν 918 συμμετέχοντες στο K-1 και 6.453 συμμετέχοντες στο K-2, με συνολικά 7.371 συμμετέχοντες στις 23 Δεκεμβρίου 2020. Χίλια 322 συμμετέχοντες μεταξύ αυτών ολοκλήρωσαν δύο δόσεις εμβολιασμού και εισήλθαν στην περίοδο παρατήρησης 14 ημερών μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης εμβολίου. Σύμφωνα με την ανάλυση 29 περιπτώσεων, ΚορωνοϊόςΤο ποσοστό αποτελεσματικότητας για την πρόληψη του πυρετού καταγράφηκε ως 91,25% 14 ημέρες μετά από δύο δόσεις εμβολιασμού, σύμφωνα με το πρόγραμμα 0,14 ημερών.

.Source