Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, Coreper, δήλωσε ότι θα επιταχύνει την εκτίμηση των περιπτώσεων θρόμβωσης αφού ο γιος onson և “εμβόλια John onson” և αναμένει επί του παρόντος πρόταση την επόμενη εβδομάδα.
Κατά την αξιολόγησή του, ο EMA υποστηρίζει ότι “τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.”
Ο EMA σημειώνει ότι “όπως ανακοινώθηκε την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας EMA (PRAC) ερευνά πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανώμαλου ιστού αίματος που έχουν συμβεί στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τη χρήση του εμβολίου Janssen COVID-19.”
Ο αναφερόμενος τύπος θρόμβου (CVST) έχει εμφανιστεί σε πολλές περιπτώσεις σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).
Το CD FDA Το CDC των ΗΠΑ πρότεινε χθες να διακοπεί το εμβόλιο κατά την εξέταση έξι περιπτώσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.
Ο Jansen ανακοίνωσε στην ΕΕ με προληπτικά μέτρα την απόφαση να καθυστερήσει την απελευθέρωση του εμβολίου, ενώ διεξάγονται έρευνες.
Το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021, αλλά η ευρεία χρήση εμβολίων εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμη ξεκινήσει.
Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συμβουλεύοντάς τις να αποθηκεύσουν τις ήδη ληφθείσες αποπληρωμές, έως ότου η PRAC δεν κάνει μια γρήγορη προσφορά.
Ο EMA διερευνά όλες αυτές τις περιπτώσεις για να προσδιορίσει εάν απαιτείται διορθωτική ενέργεια. Ο οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.
Τα επιστημονικά ευρήματα του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για να προσδιορίσουν τη χρήση εμβολίων στα εθνικά τους εμβόλια.
Πηγή: KYPE