Η πρώτη μεγάλη πραγματική μελέτη του εμβολίου Pfizer / BioNTech που θα ελεγχθεί ανεξάρτητα δείχνει ότι η λήψη είναι εξαιρετικά αποτελεσματική στην πρόληψη του Covid-19, σε μια πιθανή ορόσημο για χώρες που είναι απελπισμένες για να τερματίσουν τις κλειδαριές και να ανοίξουν ξανά τις οικονομίες.
Μέχρι τώρα, τα περισσότερα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων Covid-19 έχουν τεθεί υπό ελεγχόμενες συνθήκες σε κλινικές δοκιμές, αφήνοντας ένα στοιχείο αβεβαιότητας για το πώς τα αποτελέσματα θα μεταφραστούν στον πραγματικό κόσμο με τις απρόβλεπτες μεταβλητές του.
Η έρευνα στο Ισραήλ – δύο μήνες για μια από τις ταχύτερες εκδόσεις στον κόσμο, παρέχοντας μια πλούσια πηγή δεδομένων – έδειξε ότι δύο δόσεις των Pfizer έκοψαν συμπτώματα Covid-19 κατά 94% σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και σοβαρές ασθένειες σχεδόν πολύ.
Η μελέτη περίπου 1,2 εκατομμυρίων ανθρώπων έδειξε επίσης ότι ένα μόνο εμβόλιο ήταν 57% αποτελεσματικό στην προστασία από συμπτωματικές λοιμώξεις μετά από δύο εβδομάδες, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν και αξιολογήθηκαν από ομοτίμους στο New England Journal of Medicine την Τετάρτη.
Τα αποτελέσματα της μελέτης για το Ινστιτούτο Έρευνας Clalit ήταν κοντά σε εκείνα σε κλινικές δοκιμές πέρυσι, τα οποία διαπίστωσαν ότι δύο δόσεις βρέθηκαν να είναι 95% αποτελεσματικές.
«Ήμασταν έκπληκτοι γιατί περιμέναμε ότι στο περιβάλλον του πραγματικού κόσμου, όπου η ψυχρή αλυσίδα δεν διατηρείται τέλεια και ο πληθυσμός είναι μεγαλύτερος και πιο άρρωστος, ότι δεν θα έχετε τόσο καλά αποτελέσματα όσο πήρατε στις ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές», δήλωσε η ανώτερη μελέτη. ο συγγραφέας Ran Balicer είπε στο Reuters. «Αλλά το κάναμε και το εμβόλιο λειτούργησε επίσης στον πραγματικό κόσμο».
«Έχουμε δείξει ότι το εμβόλιο είναι εξίσου αποτελεσματικό σε πολύ διαφορετικές υποομάδες, στους νέους και στους ηλικιωμένους σε εκείνους που δεν συν-νοσηρότητες και σε εκείνους με λίγες συν-νοσηρότητες», πρόσθεσε.
Η μελέτη δείχνει επίσης ότι το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και το BioNTech της Γερμανίας, είναι αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής κοροναϊού που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στο Ηνωμένο Βασίλειο. Οι ερευνητές δήλωσαν ότι δεν μπορούσαν να παρέχουν ένα συγκεκριμένο επίπεδο αποτελεσματικότητας, αλλά η παραλλαγή ήταν η κυρίαρχη έκδοση του ιού στο Ισραήλ κατά τη στιγμή της μελέτης.
Η έρευνα δεν έριξε φως για το πώς θα προκύψει η λήψη του Pfizer έναντι μιας άλλης παραλλαγής, που κυριαρχεί τώρα στη Νότια Αφρική, η οποία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την αποτελεσματικότητα άλλων εμβολίων.
Από τα εννέα εκατομμύρια άτομα στο Ισραήλ, ένα έθνος με καθολική υγειονομική περίθαλψη, σχεδόν τα μισά έλαβαν μια πρώτη δόση και το ένα τρίτο έλαβε και τις δύο δόσεις από την έναρξη της κυκλοφορίας στις 19 Δεκεμβρίου.
Αυτό έκανε τη χώρα μια προνομιακή τοποθεσία για μια πραγματική μελέτη για την ικανότητα του εμβολίου να αποτρέψει την πανδημία, μαζί με τις προηγμένες δυνατότητές της για δεδομένα.
Η μελέτη εξέτασε περίπου 600.000 εμβολιασμένους ανθρώπους κατά της ίδιας ομάδας ελέγχου μη εμβολιασμένων ατόμων. Συνεργάστηκαν επίσης ερευνητές στο Harvard TH Chan School of Public Health, στο Harvard Medical School και στο Boston Children Hospital.
«Αυτό είναι πιο υπέροχο νέο, επιβεβαιώνοντας ότι το εμβόλιο είναι περίπου 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη τεκμηριωμένης λοίμωξης οποιουδήποτε βαθμού σοβαρότητας από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση», δήλωσε ο Peter English, σύμβουλος της βρετανικής κυβέρνησης στον έλεγχο των μεταδοτικών ασθενειών.
«Προηγούμενες πρόσφατα μελέτες από το Ισραήλ ήταν μελέτες παρατήρησης. Αυτό χρησιμοποίησε έναν πειραματικό σχεδιασμό γνωστό ως μελέτη ελέγχου περίπτωσης… δίνοντας μεγαλύτερη εμπιστοσύνη ότι οι διαφορές μεταξύ των ομάδων οφείλονται στην κατάσταση εμβολιασμού τους και όχι σε κάποιον άλλο παράγοντα. “
Η μελέτη που δημοσιεύθηκε την Τετάρτη ήταν η πρώτη ανάλυση μιας εθνικής στρατηγικής εμβολιασμού COVID-19 που αξιολογήθηκε από ομοτίμους. Προσέφερε επίσης μια πιο λεπτομερή ματιά στο πώς έβγαινε το εμβόλιο σε εβδομαδιαία διαστήματα, ενώ ταίριαζε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο με άτομα που δεν είχαν εμβολιαστεί με παρόμοιο ιατρικό ιστορικό, φύλο, ηλικία και γεωγραφικά χαρακτηριστικά.
Άλλα ερευνητικά κέντρα στο Ισραήλ, όπως το Ινστιτούτο Επιστημών Weizmann και το Ινστιτούτο Τεχνολογίας του Ισραήλ, έχουν μοιραστεί αρκετές μελέτες τις τελευταίες εβδομάδες που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό.
Τουλάχιστον τρεις μελέτες από το Ισραήλ έχουν επίσης δείξει ότι το εμβόλιο μπορεί να μειώσει τη μετάδοση κοροναϊού, αλλά οι ερευνητές έχουν προειδοποιήσει ότι πρέπει να διεξαχθούν ευρύτερες μελέτες για να εξαχθούν σαφή συμπεράσματα.
Τα τελευταία στοιχεία του Ινστιτούτου Weizmann δείχνουν μια δραματική πτώση της ασθένειας – η οποία ξεκίνησε αυτόν τον μήνα με τον εμβολιασμό της πρώτης ηλικιακής ομάδας, των άνω των 60 ετών – τώρα έχει επεκταθεί στις δύο επόμενες ομάδες που έχουν ολοκληρώσει και τις δύο δόσεις.
Καθώς οι μολύνσεις έχουν πέσει στο Ισραήλ, η χώρα έχει χαλαρώσει το τρίτο εθνικό κλείδωμα και άνοιξε ξανά το πλήθος της οικονομίας της, συμπεριλαμβανομένων εμπορικών κέντρων, καταστημάτων, σχολείων και πολλών εργασιακών χώρων τις τελευταίες δύο εβδομάδες.
Χώροι αναψυχής, όπως θέατρα, γυμναστήρια και ξενοδοχεία άνοιξαν την Κυριακή, αλλά είναι ανοιχτοί μόνο σε εκείνους που θεωρούνται άνοσοι – κάτοχοι ενός «Green Pass», ένα έγγραφο του υπουργείου υγείας που διατίθεται για λήψη μόνο από άτομα επτά ημέρες μετά τη δεύτερη δόση τους ή από άτομα που έχουν ανακτήθηκε από το COVID-19.
Την Τετάρτη, το Τελ Αβίβ πραγματοποίησε μία από τις πρώτες ζωντανές συναυλίες της χώρας μετά από μήνες συγκεντρώσεων που απαγορεύτηκαν υπό περιορισμούς κοροναϊού.
«Αυτό είναι τόσο συναρπαστικό, είμαστε πολύ χαρούμενοι που είμαστε εδώ σήμερα. Είναι απίστευτο μετά από ένα χρόνο παραμονής στο σπίτι, είναι υπέροχο να βλέπεις κάποια κουλτούρα », δήλωσε η 60χρονη Γκάμπι Σαμίρ καθώς πήρε τη θέση της στην υπαίθρια εκπομπή.
Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν σημαίνει ότι η χώρα θα είναι ελεύθερη πανδημίας σύντομα. Όπως και αλλού στον κόσμο, ένα μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού είναι κάτω των 16 ετών – περίπου το ένα τρίτο στο Ισραήλ – που σημαίνει ότι δεν μπορούν ακόμη να εμβολιαστούν, καθώς δεν έχουν υπάρξει αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για παιδιά.
«Αυτό σίγουρα δεν είναι το τέλος της πανδημίας», δήλωσε ο Eran Kopel, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Τελ Αβίβ. «Μόλις υπάρξει ένα ασφαλές εμβόλιο για τα παιδιά στο Ισραήλ και σε όλο τον κόσμο μπορούμε τότε να αρχίσουμε να λέμε ότι θα μπορούσαμε να πλησιάζουμε την ασυλία των κοπαδιών».