Οι επιστήμονες έδωσαν στη Ρωσία Σπούτνικ V εμβολιάστε το πράσινο φως την Τρίτη λέγοντας ότι ήταν σχεδόν 92% αποτελεσματικό στην καταπολέμηση του COVID-19 με βάση τα αποτελέσματα δοκιμαστικών δοκιμών στα τελευταία στάδια που δημοσιεύθηκαν στο διεθνές ιατρικό περιοδικό The Lancet.
Οι ειδικοί δήλωσαν ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης III σήμαινε ότι ο κόσμος είχε ένα άλλο αποτελεσματικό όπλο για την καταπολέμηση της θανατηφόρας πανδημίας και δικαιολογούσε σε κάποιο βαθμό την απόφαση της Μόσχας να χορηγήσει το εμβόλιο πριν από την κυκλοφορία των τελικών δεδομένων.
Τα αποτελέσματα, που συγκεντρώθηκαν από το Gamaleya Institute στη Μόσχα που ανέπτυξαν και δοκίμασαν το εμβόλιο, ήταν σύμφωνα με τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που αναφέρθηκαν σε προηγούμενα στάδια της δοκιμής, η οποία διεξάγεται στη Μόσχα από τον Σεπτέμβριο.
«Η ανάπτυξη του Σπούτνικ Το εμβόλιο V έχει επικριθεί για ασυνήθιστη βιασύνη, κοπή γωνιών και έλλειψη διαφάνειας », δήλωσε ο Ian Jones, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Reading, και Polly Roy, καθηγητής στο London School of Hygiene & Tropical Medicine.
«Αλλά το αποτέλεσμα που αναφέρεται εδώ είναι σαφές και αποδεικνύεται η επιστημονική αρχή του εμβολιασμού», δήλωσαν οι επιστήμονες, οι οποίοι δεν συμμετείχαν στη μελέτη, σε ένα σχόλιο που μοιράστηκε το The Lancet. “Ένα άλλο εμβόλιο μπορεί τώρα να συμμετάσχει στον αγώνα για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης COVID-19.”
Τα αποτελέσματα βασίστηκαν σε δεδομένα από 19.866 εθελοντές, εκ των οποίων το ένα τέταρτο έλαβε εικονικό φάρμακο, ανέφεραν οι ερευνητές, με επικεφαλής τον Ντένις Λογκάνοφ του Ινστιτούτου Gamaleya, στο The Lancet.
Από τότε που ξεκίνησε η δοκιμή στη Μόσχα, υπήρχαν 16 καταγεγραμμένα κρούσματα συμπτωματικού COVID-19 μεταξύ ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο και 62 μεταξύ της ομάδας εικονικού φαρμάκου, δήλωσαν οι επιστήμονες.
Αυτό έδειξε ότι μια δοσολογία δύο δόσεων του εμβολίου – δύο βολές με βάση δύο διαφορετικούς ιικούς φορείς, χορηγούμενη σε απόσταση 21 ημερών – ήταν 91,6% αποτελεσματική έναντι του συμπτωματικού COVID-19.
«Η ΡΩΣΙΑ ΕΙΝΑΙ ΔΙΚΑΙΩΜΑ»
ο Σπούτνικ Το εμβόλιο V είναι το τέταρτο παγκοσμίως που έχει δημοσιεύσει τα αποτελέσματα της Φάσης III σε κορυφαία ιατρικά περιοδικά με κριτές μετά από τις λήψεις που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech, Moderna και AstraZeneca.
Η λήψη της Pfizer είχε το υψηλότερο ποσοστό αποτελεσματικότητας στο 95%, ακολουθούμενη από το εμβόλιο της Moderna και Σπούτνικ V ενώ το εμβόλιο της AstraZeneca είχε μέση αποτελεσματικότητα 70%.
Σπούτνικ Το V έχει επίσης εγκριθεί για αποθήκευση σε κανονικά ψυγεία, σε αντίθεση με τους καταψύκτες, διευκολύνοντας τη μεταφορά και τη διανομή, σύμφωνα με τους επιστήμονες της Gamaleya την Τρίτη.
Η Ρωσία ενέκρινε το εμβόλιο τον Αύγουστο, πριν από την έναρξη της μεγάλης κλίμακας δοκιμής, λέγοντας ότι ήταν η πρώτη χώρα που το έκανε για ένα εμβόλιο COVID-19. Το ονόμασε Σπούτνικ V, σε φόρο τιμής στον πρώτο δορυφόρο στον κόσμο, που ξεκίνησε από τη Σοβιετική Ένωση.
Μικρός αριθμός πρώτων εργαζομένων στον τομέα της υγείας άρχισαν να το λαμβάνουν αμέσως μετά και ξεκίνησε μια μεγάλη ανάπτυξη τον Δεκέμβριο, αν και η πρόσβαση περιοριζόταν σε εκείνους σε συγκεκριμένα επαγγέλματα, όπως καθηγητές, ιατροί και δημοσιογράφοι.
Τον Ιανουάριο, το εμβόλιο προσφέρθηκε σε όλους τους Ρώσους.
«Η Ρωσία ήταν εντάξει», δήλωσε ο Kirill Dmitriev, επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), ο οποίος είναι υπεύθυνος για την εμπορία του εμβολίου στο εξωτερικό.
Είπε ότι τα αποτελέσματα υποστήριξαν την απόφαση της Ρωσίας να αρχίσει τη διοίκηση Σπούτνικ V προς τους πρώτους εργαζόμενους ενώ η δίκη ήταν ακόμη σε εξέλιξη και πρότεινε ότι ο σκεπτικισμός τέτοιων κινήσεων ήταν πολιτικά κίνητρο.
«Ο Λάνσετ έκανε πολύ αμερόληπτη δουλειά παρά τις πολιτικές πιέσεις που μπορεί να υπήρχαν εκεί έξω», είπε.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟ ΣΕ ΗΛΙΚΑ
Ο αριθμός των ατόμων που εμβολιάστηκαν στη Ρωσία παρέμεινε χαμηλός μέχρι στιγμής. Οι αρχές έχουν επισημάνει κάποια πρώιμα ζητήματα με την αύξηση της παραγωγής, ενώ οι δημοσκοπήσεις έχουν δείξει χαμηλή ζήτηση μεταξύ των Ρώσων για το εμβόλιο.
Η Ρωσία έχει ήδη κοινοποιήσει δεδομένα από τη δοκιμή της Φάσης III με ρυθμιστικές αρχές σε αρκετές χώρες και έχει ξεκινήσει τη διαδικασία υποβολής της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε ο Ντμίτρι.
Η ανακοίνωση δεδομένων έρχεται καθώς η Ευρώπη προσπαθεί να εξασφαλίσει αρκετές λήψεις για τα 450 εκατομμύρια πολίτες της λόγω των περικοπών παραγωγής των AstraZeneca και Pfizer. Η ανάπτυξη των ΗΠΑ, εν τω μεταξύ, παρεμποδίστηκε από την ανάγκη αποθήκευσης λήψεων σε ψυχρούς καταψύκτες και άνιση προγραμματισμό σε όλες τις πολιτείες.
Υπήρχαν 2.144 εθελοντές άνω των 60 στο Σπούτνικ Η δοκιμή V και το εμβόλιο αποδείχθηκε ότι ήταν 91,8% αποτελεσματικά όταν δοκιμάστηκαν σε αυτήν την ηλικιωμένη ομάδα, χωρίς να αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες που θα μπορούσαν να συσχετιστούν με το εμβόλιο, ανέφερε η σύνοψη The Lancet.
Ο Dimitriev του RDIF είπε επίσης ότι το Ινστιτούτο Gamaleya δοκιμάζει το εμβόλιο έναντι νέων παραλλαγών του COVID-19 και τα πρώτα σημάδια ήταν θετικά.
Το εμβόλιο βρέθηκε επίσης να είναι 100% αποτελεσματικό έναντι της μέτριας ή σοβαρής COVID-19, καθώς δεν υπήρχαν τέτοιες περιπτώσεις στην ομάδα των 78 συμμετεχόντων που μολύνθηκαν και συμπτωματικά 21 ημέρες μετά τη χορήγηση του πρώτου εμβολίου.
Τέσσερις θάνατοι συμμετεχόντων εμφανίστηκαν, αλλά κανένας δεν θεωρήθηκε ότι σχετίζεται με τον εμβολιασμό, δήλωσε ο The Lancet.
«Η αποτελεσματικότητα φαίνεται καλή, συμπεριλαμβανομένης της δεκαετίας του ’60», δήλωσε ο Danny Altmann, καθηγητής ανοσολογίας στο Imperial College London. «Είναι καλό να έχουμε μια άλλη προσθήκη στο παγκόσμιο οπλοστάσιο.»
ΕΚΔΟΣΗ ΜΙΑ ΔΟΣΗΣ
Οι συγγραφείς της μελέτης σημείωσαν ότι επειδή οι περιπτώσεις COVID-19 εντοπίστηκαν μόνο όταν οι συμμετέχοντες στη μελέτη ανέφεραν συμπτώματα, χρειάστηκε περαιτέρω έρευνα για την κατανόηση Σπούτνικ Αποτελεσματικότητα του V σε ασυμπτωματικές περιπτώσεις και μετάδοση.
Σπούτνικ Το V έχει εγκριθεί από 15 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αργεντινής, της Ουγγαρίας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων και αυτό θα αυξηθεί σε 25 έως το τέλος της επόμενης εβδομάδας, δήλωσε ο Ντμίτριτ του RDIF.
Το κρατικό ταμείο πλούτου είπε επίσης ότι οι εμβολιασμοί χρησιμοποιούν Σπούτνικ Το V θα ξεκινήσει σε δώδεκα χώρες, όπως η Βολιβία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, η Βενεζουέλα και το Ιράν.
Η Ουγγαρία ήταν το πρώτο μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης που έσπασε τις τάξεις και ενέκρινε μονομερώς το εμβόλιο τον περασμένο μήνα. Είναι έτοιμο να λάβει μια πρώτη παρτίδα 40.000 δόσεων την Τρίτη.
Η Γερμανία είπε ότι θα χρησιμοποιήσει Σπούτνικ V εάν έχει εγκριθεί από τον ρυθμιστή φαρμάκων της Ευρώπης, ενώ η Γαλλία έχει πει ότι θα μπορούσε να αγοράσει οποιοδήποτε αποτελεσματικό εμβόλιο.
Ωστόσο, μέχρι στιγμής έχουν αποσταλεί μεγάλες αποστολές στην Αργεντινή, η οποία έχει λάβει αρκετές δόσεις για τον εμβολιασμό περίπου 500.000 ατόμων.
«Τώρα ξεκαθαρίζονται όλες οι αμφιβολίες», δήλωσε ο υπουργός Επιστημών της Αργεντινής Roberto Salvarezza στον τοπικό ραδιοφωνικό σταθμό La Red, επικαλούμενος «την επιβεβαίωση σε μια διάσημη επιστημονική έκδοση».
Η παραγωγή για εξαγωγή θα πραγματοποιηθεί κατά κύριο λόγο από τους κατασκευαστικούς εταίρους της RDIF στο εξωτερικό, ανέφερε το ταμείο.
Την Τρίτη, ο Ντμίτριτ δήλωσε ότι η παραγωγή είχε ξεκινήσει στην Ινδία και τη Νότια Κορέα και θα ξεκινήσει στην Κίνα αυτό το μήνα. Δοκιμαστικές δόσεις έχουν επίσης παραχθεί από έναν κατασκευαστή στη Βραζιλία.
Η Ρωσία διεξάγει μια μικρής κλίμακας κλινική δοκιμή μιας έκδοσης μιας δόσης του εμβολίου, την οποία οι προγραμματιστές αναμένουν να έχουν ποσοστό αποτελεσματικότητας από 73% έως 85%.