Του: Λέα Ροζενμπάουμ
Ο Tilman Gerngross έχει μόνο ένα γκολ. Θέλει να βρει ένα αντίσωμα που μπορεί να θεραπεύσει ել να αποτρέψει τον ιό Covid-19 που προκαλείται από τον ιό covirus, ανεξάρτητα από το πόσο μεταλλάσσεται. Σε μια εποχή που πολλές εταιρείες βιοτεχνολογίας έχουν εμμονή με τη δημιουργία εμβολίων, ο Gerngross Adagio έχει επικεντρώσει όλες τις προσπάθειές του στην προοπτική μονοκλωνικών αντισωμάτων, δηλαδή στην εργαστηριακή παραγωγή ανθρώπινων αντισωμάτων που μπορούν να συνδεθούν με τον ιό SARS-CoV. -2 ացնել εξουδετερώστε το.
Η εταιρεία έχει ήδη έναν πολλά υποσχόμενο υποψήφιο για το μονοκλωνικό αντίσωμα, ADG20, με το οποίο ξεκίνησε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους την περασμένη εβδομάδα.
Με νέα χρηματοδότηση ύψους 336 εκατομμυρίων δολαρίων που συγκεντρώθηκαν στον τελικό γύρο, που ανακοινώθηκε από τη Σειρά C τη Δευτέρα, η εταιρεία σκοπεύει να ολοκληρώσει τις κλινικές δοκιμές ADG20 υποβάλλοντας αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έγκριση έως το τέλος του έτους.
Ο Gerngross λέει ότι η τρέχουσα επιδημία κοραναϊού είναι «η κορυφή του παγόβουνου». Αυτός και η συνιδρυτής του Laura Walker πιστεύουν ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα νέας επιδημίας τέτοιου κοροναϊού στο μέλλον, σκοπεύουν να το πράξουν. “Έχουν αποφασίσει ότι εάν πρόκειται να μπουν στον τομέα της ανάπτυξης αντισωμάτων”, πρέπει να το κάνουμε με τρόπο που να ανταποκρίνεται στην πιο παγκοσμιοποιημένη απειλή “, είπε.
Το Adagio κινείται γρήγορα. Αυτή είναι η τρίτη φάση χρηματοδότησης σε λιγότερο από ένα χρόνο. Η εταιρεία συγκέντρωσε συνολικά 466 εκατομμύρια δολάρια και στους τρεις γύρους αφότου χωρίστηκε από την Adimab, μία από τις άλλες εταιρείες του Gerngross, τον Ιούλιο του 2020. Το Adimab έγινε γνωστό για τη χρήση της πλατφόρμας του για την ανίχνευση πιθανών θεραπευτικών αντισωμάτων, τα οποία στη συνέχεια πωλεί σε άλλους ανθρώπους. εταιρείες:
“Το Adimab δεν αναπτύσσει ποτέ τίποτα, απλώς ανακαλύπτουμε, ας αφήσουμε τους άλλους να κάνουν την ανάπτυξη”, λέει ο Gerngross, αλλά όταν ο Walker σκέφτηκε να αναπτύξει θεραπεία αντισωμάτων coronavirus, ο Gernhgross ήταν ενθουσιασμένος. Ο Adimab ήταν ο πρώτος που αναπτύχθηκε μέσω του Adagio.
Πλεονεκτήματα των μονοκλωνικών αντισωμάτων
Τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν χρησιμοποιηθεί για μήνες για τη θεραπεία ασθενών με κοροναϊό. Παρά τον επιπολασμό των εμβολίων, τα αντισώματα έχουν πλεονεκτήματα στη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Πρώτον, έχουν αποδειχθεί ότι είναι ασφαλή για παιδιά με ανοσοανεπάρκεια, πολλά από τα οποία δεν είναι ακόμη επιλέξιμα για εμβόλια κοροναϊού ή μπορεί να μην εμβολιαστούν ποτέ.
Τα αντισώματα είναι επίσης πιο πιθανό να χρησιμοποιηθούν ως θεραπεία από ασθενείς που δεν εμπιστεύονται τα εμβόλια κοροναϊού.
Τέλος, εκτός από τη θεραπεία του κοροναϊού, αποτρέποντας τους ασθενείς από το νοσοκομείο και το θάνατο, τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν περαιτέρω να βοηθήσουν στην πρόληψη της νόσου εάν δοθεί σε κάποιον προφυλακτικά.
Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν μόνοι τους ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. “Τα αντισώματα μπορεί να είναι συμπληρωματικά ή διεγερτικά εμβόλια”, λέει η Lynn Connolly, επικεφαλής ιατρός του Adagio.
Παρόλο που τα μονοκλωνικά αντισώματα έχουν αποδειχθεί ανθεκτικά στον καρκίνο και τις χρόνιες ασθένειες όπως η νόσος του Crohn, μερικές φορές μπορούν να προκαλέσουν μολυσματικούς ασθενείς λόγω του ρυθμού με τον οποίο μεταλλάσσονται οι ιοί.
Το μονοκλωνικό αντίσωμα του Eli Lilly bamlanivimab, κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για χρήση έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2020. Τον Νοέμβριο, αρχικά απέτρεψε τη διάγνωση χιλιάδων ασθενών με κοροναϊό. Ωστόσο, λιγότερο από έξι μήνες αφότου η Λίλι σταμάτησε να το παίρνει στις Ηνωμένες Πολιτείες, η έρευνα διαπίστωσε ότι ήταν αναποτελεσματική έναντι ορισμένων νέων μεταλλάξεων στον κοροναϊό.
“Σε αυτήν την περίπτωση, είναι ένα φάρμακο που βρίσκεται ήδη στα μισά του δρόμου”, λέει ο Gerngross. “Θέλω να συγχαρώ τους συνεργάτες μας σε άλλες εταιρείες που έχουν επικεντρωθεί στον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος”, είπε, “αλλά καμία από αυτές δεν έχει σχεδιαστεί.” εξουδετερώστε τόσο ευρεία όσο η δική μας. ”
Το μονοκλωνικό αντίσωμα ADG20 έχει αποδειχθεί ότι δεν είναι μόνο αποτελεσματικό έναντι όλων των γνωστών μεταλλάξεων SARS-CoV-2, αλλά, όπως το θέτει ο Walker, είναι επίσης αποτελεσματικό κατά ορισμένων κοροναϊών που βρίσκονται σήμερα σε ζώα που δεν έχουν μεταδοθεί ακόμη στον άνθρωπο.
“Το Adagio έχει από καιρό προβλέψει ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να διαδραματίσουν καταλυτικό ρόλο όχι μόνο στη θεραπεία του SARS-CoV-2, αλλά και σε άλλους πιθανούς κοροναϊούς που επί του παρόντος παρακολουθούνται για την πιθανότητά τους να προκαλέσουν μελλοντικές επιδημίες”, λέει ο Sridhar. Ramaswamy: επενδυτής στην GV, ο οποίος συμμετείχε στον τελευταίο γύρο χρηματοδότησης της Adagio.
Η νέα εισφορά κεφαλαίου θα επιτρέψει στην εταιρεία να επεκτείνει τις παγκόσμιες κλινικές δοκιμές της για να διασφαλίσει ότι το ADG20 είναι πραγματικά ο «υπερήρωας» που υποπτεύονται. «Η εξέταση ποντικών ή στο εργαστήριο είναι τελείως διαφορετικό», λέει ο Γκέρινγκρος, «παρά σε κλινικές δοκιμές»
Η εταιρεία ανακοίνωσε στις 13 Απριλίου ότι ξεκινά 1/2/3 κλινικές δοκιμές σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων περιοχών με υψηλά ποσοστά μεταλλάξεων κοραναϊού, όπως η Νότια Αφρική και η Ευρωπαϊκή Ένωση. Στο μέλλον, λέει ο Gergros, η εταιρεία θα μπορούσε να κινηθεί πέρα από τους κοροναϊούς σε άλλες ασθένειες που ενέχουν κίνδυνο επιδημιών. “Πιστεύουμε ότι υπάρχουν και άλλες ασθένειες που μπορούν να ωφεληθούν από αυτήν την προσέγγιση”, λέει ο Gerngross.