Μέσα στον αγώνα ενάντια στον Kovid-19, τα Τουρκικά Ινστιτούτα Υγείας (TÜSEB) και το Επιστημονικό και Τεχνολογικό Συμβούλιο Έρευνας της Τουρκίας (TUBITAK) συνέχισαν να εργάζονται με την υποστήριξη 17 εγχώριων εμβολίων.
Στις ανενεργές μελέτες εμβολίων Kovid-19 που διεξήχθησαν από το Πανεπιστήμιο Erciyes, ξεκίνησε η διαδικασία προσδιορισμού των εθελοντών που θα συμμετάσχουν στο στάδιο της Φάσης-2 και θα διενεργήσει ελέγχους υγείας.
Στόχος είναι να ξεκινήσει ο εμβολιασμός εντός του πεδίου της Φάσης-2 το Φεβρουάριο το αργότερο και να ολοκληρωθεί αυτή η φάση εντός 2 μηνών και να προχωρήσει στη Φάση-3. Επιπλέον, 3 ανενεργές μελέτες εμβολίων βρίσκονται στη φάση 1 της φάσης 1 στον άνθρωπο.
Επιπλέον, η προ-κλινική φάση ολοκληρώθηκε στις μελέτες με 3 ανενεργούς, 2 αδενοϊούς και μελέτες εμβολίων Kovid-19 που βασίζονται σε σωματίδια ιού (VLP). Σε αυτά τα εμβόλια, μετράται ημέρες για την έναρξη των πειραμάτων σε ανθρώπους. Άλλες εγχώριες μελέτες εμβολίων βρίσκονται στην προ-κλινική φάση.
“Σχεδόν όλες οι μέθοδοι ανάπτυξης εμβολίων εφαρμόζονται”
Μέλος της Σχολής Εμβολίων του Πανεπιστημίου Hacettepe Δρ. Μιλώντας στο Anadolu Agency (AA), ο Sezer Okay επεσήμανε τη σημασία του αριθμού και της ποικιλομορφίας των εγχώριων μελετών εμβολίων και είπε, “Σχεδόν όλες οι μέθοδοι ανάπτυξης εμβολίων που γνωρίζουμε εφαρμόζονται εντός του πεδίου των εγχώριων μελετών εμβολίων. πλούτος για τη χώρα μας. ” μίλησε.
Σημειώνοντας ότι ενδέχεται να υπάρχουν αλλαγές στην αποτελεσματικότητα των εμβολίων που έχουν αναπτυχθεί με διαφορετικές μεθόδους, ο Okay είπε, “Δεν είναι κάθε είδος εμβολίου κατάλληλο για κάθε ασθένεια. Δεδομένου ότι το Kovid-19 είναι μια νέα ασθένεια, δεν υπάρχει 100% σαφήνεια σχετικά με το εμβόλιο θα είναι πιο αποτελεσματικό. Υπάρχουν ανενεργά, εμβόλια mRNA στην αγορά. Οι τοπικές μελέτες εμβολιασμού στη χώρα μας είναι πλούσιες με αυτήν την έννοια. ” χρησιμοποίησε τις εκφράσεις.
Εντάξει, δηλώνοντας ότι οι πολίτες μπορούν να λάβουν με ασφάλεια το τοπικό εμβόλιο για να είναι διαθέσιμο, είπε, “Οι πολίτες μας δεν πρέπει να έχουν κανένα πρόβλημα με την εμπιστοσύνη στις τοπικές μελέτες εμβολίων. Επειδή μπορούμε να παρακολουθούμε κάθε στάδιο των μελετών ανάπτυξης εμβολίων με διαφάνεια και να ακολουθήσουμε τη διαδικασία, πρέπει να μην υπάρχουν προβλήματα εμπιστοσύνης. ” είπε.
“Αναμένουμε ότι μπορούμε να έχουμε το τοπικό μας εμβόλιο το καλοκαίρι το αργότερο”
Ο Ok δήλωσε ότι οι μελέτες συνεχίζονται γρήγορα στο πλαίσιο του έργου ανάπτυξης εμβολίων Kovid-19, το οποίο διεξάγεται με την υποστήριξη του TÜSEB στο Ινστιτούτο Εμβολίων και μοιράστηκε τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία:
“Το εμβόλιο που αναπτύξαμε ανήκει στην ποικιλία εμβολίων πεπτιδίων. Μπορούμε να ορίσουμε τα πεπτίδια ως σωματίδια μικρών πρωτεϊνών του ιού. Προσπαθούμε να αναπτύξουμε ένα εμβόλιο χρησιμοποιώντας αυτά τα σωματίδια μικρών πρωτεϊνών. Αυτή τη στιγμή βρισκόμαστε στο στάδιο των πειραμάτων σε ζώα. εμβόλια που αναπτύσσουμε με διαφορετικούς τρόπους και λαμβάνουμε εμβόλια με διαφορετικό περιεχόμενο. Αυτά τα εμβόλια είναι ζώα. Δοκιμάζουμε εάν αυτά τα εμβόλια έχουν παρενέργειες στα έμβια όντα και αν έχουν παρενέργειες και αν βοηθούν στην ανάπτυξη επαρκών αντισωμάτων. Εάν όλα πάνε λοιπόν, αναμένουμε ότι θα είμαστε το τοπικό μας εμβόλιο το αργότερο το καλοκαίρι. “
Μέλος της Σχολής Εμβολίων Μέλος Αναπλ. Δρ. Η Semra Aydin στην Τουρκία εξέφρασε ότι οι εγκαταστάσεις μπορούν να γίνουν από εγχώρια παραγωγή εμβολίων, είπε:
“Η παραγωγή σε κλίμακα Ε & Α πραγματοποιείται γενικά σε ερευνητικά εργαστήρια πανεπιστημίων. Σε αυτό το στάδιο, αυτές οι περιοχές δεν χρειάζονται πιστοποίηση ορθών κατασκευαστικών πρακτικών (GMP). Ωστόσο, στα μεταγενέστερα στάδια, οι περιοχές παραγωγής πρέπει να είναι ποιότητας GMP. Η χώρα μας είναι μέλος του Επίσημου Εργαστηρίου Φαρμακευτικού Ελέγχου της ΕΕ (OMCL). Ως εκ τούτου, μπορεί να έχει πρόσβαση στα δεδομένα των εγκαταστάσεων GMP άλλων χωρών που είναι μέλη αυτού του δικτύου. Στη χώρα μας, υπάρχουν εγκαταστάσεις με πιστοποίηση GMP.
ο έλεγχος για την πιστοποίηση GMP, ο Οργανισμός Φαρμακευτικών και Ιατρικών Συσκευών της Τουρκίας (TİTCK) εξέφρασε τη θέση του Aydin, “GMP, για την περίοδο έως το τέλος της έναρξης της παραγωγής του εμβολίου. Βρίσκεται κάθε συστατικό του προσωπικού παραγωγής, καταγραφή πεδίου συσκευής συστήματος. Επομένως, οι χώρες διαθέτουν αυτήν την υποδομή. είπε.
Ο Aydin, το διάφορο εμβόλιο παράγεται στην Τουρκία μέχρι το τέλος του 1990, ενώ η παραγωγή ορισμένων από τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται σε ζώα εξακολουθεί να δείχνει να συνεχίζεται.
Οι μελέτες εμβολίων Kovid-19 θα ωφελήσουν επίσης την παραγωγή άλλων εμβολίων
Σημειώνοντας ότι οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για την παραγωγή του εμβολίου Kovid-19 θα είναι επίσης ευεργετικές στο σημείο της παραγωγής άλλων εμβολίων, ο Aydın είπε:
“Μελέτες για την παραγωγή εμβολίων Kovid-19 μας επιτρέπουν να ξανακερδίσουμε τις παλιές μας εμπειρίες, να δημιουργήσουμε τις υποδομές μας και να εκπαιδεύσουμε έμπειρο προσωπικό. Αυτή η διαδικασία είναι να παράγουμε νέα εμβόλια στο μέλλον ή να παράγουμε εμβόλια στα παιδικά ημερολόγια ή στα ημερολόγια εμβολιασμού ενηλίκων του Υπουργείου” της Υγείας στη χώρα μας. θα παρέχει πλεονεκτήματα για. “
Στάδια σε μελέτες ανάπτυξης εμβολίων
Οι μελέτες εμβολίων διεξάγονται σε 4 στάδια, προκλινικά και Φάση-1, Φάση-2 και Φάση-3.
Σε προκλινικές μελέτες, τα εμβόλια ελέγχονται σε ζώα για να προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους. Έτσι, ελέγχεται εάν έχει παρενέργειες και αν δημιουργεί επαρκή αντισώματα.
Αργότερα, το εμβόλιο δοκιμάζεται σε ανθρώπους σε στάδια Φάσης-1, Φάσης-2 και Φάσης-3 εντός του πεδίου των κλινικών δοκιμών. Στη Φάση-1, η ασφάλεια και οι πιθανές παρενέργειες του εμβολίου διερευνώνται σε μικρό αριθμό εθελοντών και υγιών ατόμων.
Στη φάση φάση-2, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, του οποίου η αξιοπιστία έχει επιβεβαιωθεί, ελέγχεται σε περισσότερα από 100 άτομα. Τέλος, στη φάση Φάση-3, η ίδια διαδικασία επαναλαμβάνεται σε αρκετές χιλιάδες άτομα και διερευνάται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.