Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας, η Κύπρος έχει παραγγείλει διακόσιες πενήντα χιλιάδες δόσεις εμβολίου CureVac. Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) (CHMP) ανακοίνωσε ότι άρχισε την αξιολόγηση του τροχαίου υλικού του CVnCoV, ενός εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την CureVac AG.
Η απόφαση της CHMP για έναρξη επανεξέτασης τροχαίου υλικού βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών ενηλίκων (μη κλινικά δεδομένα) և πρώιμων κλινικών δοκιμών. Αυτές οι μελέτες υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων ανοσοκυττάρων που στοχεύουν το SARS-CoV-2, έναν ιό που προκαλεί COVID-19.
Η εταιρεία δοκιμάζει επί του παρόντος άτομα για να αξιολογήσουν την ασφάλεια του εμβολίου, την ανοσογονικότητά του (πόσο ενεργοποιεί την απόκριση στον ιό) και την αποτελεσματικότητά του έναντι του COVID-19. Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα από αυτά: άλλες κλινικές δοκιμές.
Η αξιολόγηση του τροχαίου υλικού θα συνεχιστεί έως ότου ληφθούν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για την επίσημη αίτηση για επίσημη άδεια κυκλοφορίας.
Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου με τα πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και φαρμακευτικής ποιότητας. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει το συνολικό πρόγραμμα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το συνηθισμένο για να το αξιολογήσει λόγω της εργασίας που έγινε κατά τη διάρκεια του κυλιόμενου τεστ.
Όπως και άλλα εμβόλια, το CVnCoV αναμένεται να βοηθήσει στην προστασία του σώματος από τη μόλυνση με COVID-19.
Ο ιός SARS-CoV-2 χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια που ονομάζονται βλαστικές πρωτεΐνες που διεισδύουν στα κύτταρα του σώματος και παράγουν COVID-19. Το CVnCoV περιέχει μόριο messenger RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή πρωτεϊνών ζαχαροπλαστικής.
Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, ορισμένα από τα κύτταρα του θα διαβάσουν τις οδηγίες mRNA για να παράγουν προσωρινά μια ακίδα πρωτεΐνης. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αναγνωρίσει τότε αυτή την πρωτεΐνη ως ξένη, θα κάνει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (λευκά αιμοσφαίρια) εναντίον της.
Εάν ένα άτομο εκτίθεται στον ιό SARS-CoV-2 στο μέλλον, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα αναγνωρίσει την πρωτεΐνη και θα είναι έτοιμο να προστατεύσει το σώμα από τον ιό.
Το mRNA που λαμβάνεται από το εμβόλιο δεν παραμένει στο σώμα, αλλά καταστρέφεται αμέσως μετά τον εμβολιασμό.
Στις 17 Νοεμβρίου 2020, η Επιτροπή ενέκρινε σύμβαση με την ευρωπαϊκή φαρμακευτική εταιρεία CureVac, η οποία προβλέπει την αρχική αγορά 225 εκατομμυρίων δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, με τη δυνατότητα να ζητήσει έως 180 εκατομμύρια δόσεις. Αυτές οι δόσεις θα δοθούν όταν το εμβόλιο αποδειχθεί ασφαλές, αποτελεσματικό έναντι του COVID-19.
Πηγή: KYPE