Ο Pascal Sorio, Διευθύνων Σύμβουλος της AstraZeneca μετά τον πόλεμο στις Βρυξέλλες, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ότι οι δυσλειτουργίες και οι καθυστερήσεις στην προετοιμασία των εμβολίων κοραναϊού ήταν αναπόφευκτες, δεδομένης της ταχύτητας με την οποία αναπτύχθηκαν.
Ο Sorio αρνήθηκε να σχολιάσει τη διαμάχη της εταιρείας του με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον ευρωπαϊκό εφοδιασμό της, επειδή ήθελε να επικεντρωθεί στην έγκριση του εμβολίου AstraZeneca և Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σήμερα από την Ευρωπαϊκή Ρυθμιστική Αρχή (EMA). Αλλά είπε ότι είχε μια «καλή» συζήτηση με τα κράτη μέλη της ΕΕ.
“Έχουμε εκατομμύρια δόσεις έτοιμες να ξεκινήσουν τις παραδόσεις της ΕΕ”, πρόσθεσε.
Η εταιρεία πιστεύει ότι έχει λύσει τα περισσότερα από τα προβλήματα που αντιμετωπίζει η βιομηχανία εμβολίων για την ΕΕ, և η παραγωγικότητα θα βελτιωθεί σύντομα.
Η AstraZeneca «εργάζεται 24 ώρες την ημέρα, επτά ημέρες την εβδομάδα» για να αυξήσει την παραγωγική της ικανότητα, «απολύτως επικεντρωμένη» στην αύξηση της παραγωγής στην Ευρώπη, είπε.
“Κανείς δεν πίστευε ότι αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να κατασκευαστεί πριν από εννέα μήνες, αλλά τώρα που έχει γίνει,” οι άνθρωποι πιστεύουν ότι είναι αυτόματο “, δήλωσε ο Sorio.
Οι εξαγωγές εμβολίων ελέγχονται από την Ευρωπαϊκή Ένωση
Προκειμένου να διασφαλιστεί η έγκαιρη πρόσβαση σε εμβόλια κοροναϊού για όλους τους πολίτες της ΕΕ και να εξαλειφθεί η τρέχουσα διαφάνεια των εξαγωγών εμβολίων εκτός ΕΕ, η Επιτροπή αποφασίζει επί του παρόντος ότι οι εξαγωγές αυτές υπόκεινται σε άδεια από τα κράτη μέλη. – μέλη,
Ο Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen τόνισε ότι «η επιδημία έχει καταστροφικές συνέπειες για την Ευρώπη και τον κόσμο. Η προστασία της υγείας των πολιτών παραμένει η πρώτη μας προτεραιότητα, և πρέπει να λάβουμε τα απαραίτητα μέτρα για να το επιτύχουμε. «Αυτός ο μηχανισμός« ενίσχυσης της διαφάνειας »είναι προσωρινός. Φυσικά, θα συνεχίσουμε να τηρούμε τις δεσμεύσεις μας προς χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος».
Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επίτροπος Εμπορίου Valdis Dobrovskis σημείωσε ότι «ο στόχος είναι να διευκρινιστεί η παραγωγή και η εξαγωγή εμβολίων στην ΕΕ. Αυτή η διαφάνεια λείπει, είναι ζωτικής σημασίας αυτήν τη στιγμή. Αυτός ο μηχανισμός περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα εξαιρέσεων. “
“Για τα περισσότερα του περασμένου έτους, εργαστήκαμε σκληρά με τους κατασκευαστές εμβολίων για την επίτευξη συμφωνιών πριν από την αγορά”, δήλωσε η Στέλλα Κυριακίδου, η επίτροπος για την υγεία και την ασφάλεια των τροφίμων. Έχουμε προχρηματοδοτήσει εταιρείες για να αναπτύξουμε την ικανότητα παραγωγής εμβολίων έτσι ώστε οι παραδόσεις να μπορούν να ξεκινήσουν μόλις εγκριθούν. Χρειαζόμαστε τώρα διαφάνεια για το πού πηγαίνουν τα εμβόλια που παρέχουμε, για να διασφαλίσουμε ότι φτάνουν στους πολίτες μας. “Είμαστε υπόλογοι στους ευρωπαίους φορολογούμενους.” Αυτή είναι μια βασική αρχή για εμάς. “
Η φαρμακευτική ομάδα AstraZeneca χαιρέτισε σήμερα το πράσινο φως που έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για το εμβόλιο Covid-19 και είπε ότι θα λειτουργήσει για “ευρεία, δίκαιη πρόσβαση” στο προϊόν εν μέσω εντάσεων με την ΕΕ. παραδόσεις:
“Η σύσταση (της Coreper) υπογραμμίζει την αξία του εμβολίου AstraZeneca κατά του Covid-19, το οποίο δεν είναι μόνο ασφαλές, καλά ανεκτό, αλλά και εύκολα εφαρμόσιμο, το οποίο μπορεί να προστατεύσει από σοβαρές μορφές της νόσου και νοσηλεία”, δήλωσε ο Pascal Sorio. , CEO, σε δελτίο τύπου που εκδόθηκε από την ομάδα.
Το εργαστήριο αναφέρει ότι συνεργάζεται με “κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο, συνεργάζεται με διεθνείς οργανισμούς για να διασφαλίσει ότι το εμβόλιο είναι ευρέως και αρκετά προσιτό χωρίς κανένα κέρδος κατά τη διάρκεια της επιδημίας”.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε ένα σχέδιο πράσινου φωτός για την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου AstraZeneca για την πρόληψη του COVID-19 σε άτομα κάτω των 18 ετών.
Αυτό είναι το τρίτο εμβόλιο που συνιστά το EMA για έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μετά το εμβόλιο Pfizer / BionTech և Moderna.
Η αρμόδια επιτροπή Coreper αξιολόγησε διεξοδικά τα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων και συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να χορηγήσει επίσημη άδεια κυκλοφορίας υπό όρους.
“Με αυτό το τρίτο θετικό συμπέρασμα, έχουμε επεκτείνει περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που διατίθενται στα κράτη μέλη της ΕΕ και της ΕΟΚ για την καταπολέμηση της επιδημίας και την προστασία των πολιτών τους”, δήλωσε ο Emer Cook, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA.
“Όπως και σε προηγούμενες περιπτώσεις, εκτιμήσαμε έντονα αυτό το εμβόλιο και η επιστημονική βάση της εργασίας μας υποστηρίζει τη σταθερή δέσμευσή μας για προστασία της υγείας των πολιτών της ΕΕ”.
Τα συνδυασμένα αποτελέσματα τεσσάρων κλινικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική έδειξαν ότι το εμβόλιο AstraZeneca είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε άτομα άνω των 18 ετών. Αυτές οι μελέτες περιελάμβαναν συνολικά περίπου 24.000 άτομα.
Η ασφάλεια των εμβολίων έχει αποδειχθεί και στις τέσσερις μελέτες. Ωστόσο, ο Οργανισμός βασίζεται στα αποτελέσματα μιας μελέτης που πραγματοποιήθηκε στη Βραζιλία και το Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τις άλλες δύο.
Επιπλέον, καθώς το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται σε δύο τυπικές δόσεις και η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται εντός 4 έως 12 εβδομάδων από την πρώτη δόση, ο Οργανισμός εστίασε στα αποτελέσματα όσων έλαβαν αυτό το τυπικό σχήμα.
Έδειξαν μείωση 59,5% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 σε αποδέκτες εμβολίων σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ότι είναι περίπου 60% αποτελεσματικό σε κλινικές δοκιμές.
Οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες σε αυτές τις μελέτες κυμαίνονταν από 18 έως 55 ετών.
Οι ηλικιωμένοι συμμετέχοντες (άνω των 55) δεν έχουν ακόμη αρκετά αποτελέσματα για να πάρουν μια ιδέα για το πόσο καλά θα λειτουργήσει το εμβόλιο σε αυτήν την ομάδα. Ωστόσο, αναμένεται προστασία καθώς η ανοσοαπόκριση παρατηρείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ված με βάση την εμπειρία άλλων εμβολίων.
Λόγω των αξιόπιστων δεδομένων ασφάλειας που διατίθενται σε αυτόν τον πληθυσμό, οι ερευνητές του EMA προτείνουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ενήλικες.
Το εμβόλιο AstraZeneca χορηγείται σε δύο δόσεις με το χέρι, η δεύτερη εντός 4 έως 12 εβδομάδων από την πρώτη. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες վել βελτιώθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες από τον εμβολιασμό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πόνος και ευαισθησία στην ένεση, πονοκέφαλος, κόπωση, μυϊκοί πόνοι, γενική αδιαθεσία, σπασμοί, πυρετός, αρθρίτιδα και ναυτία.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ.
Πηγή: protothema.gr