Η τεράστια κυκλοφορία εμβολίων στην Ευρώπη έπληξε περισσότερα προβλήματα την Τετάρτη μετά την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson deοδέχτηκε το πυροβολισμό COVID-19 και η Δανία είπε ότι θα πέσει ένα simiοr εμβόλιο από την AstraZeneca για τον κίνδυνο πήξης του αίματος.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε ότι αναμένεται να εκδώσει σύσταση για το εμβόλιο Johnson & Johnson την επόμενη εβδομάδα, αλλά συνέχισε να πιστεύει ότι τα οφέλη της βολής υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας των ΗΠΑ συνέστησαν την παύση της χρήσης του εμβολίου για τουλάχιστον μερικές ημέρες αφού έξι γυναίκες κάτω των 50 ετών ανέπτυξαν σπάνια θρόμβους αίματος μετά τη λήψη του εμβολιασμού.
Οι παραδόσεις είχαν ήδη ξεκινήσει σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, αλλά οι αρχές υιοθέτησαν διαφορετικές προσεγγίσεις σχετικά με το εάν θα περιορίσουν τη χρήση του εμβολίου με μία δόση, με το Βέλγιο και τη Γαλλία να δηλώνουν ότι θα προχωρήσουν, ενώ η Ελλάδα και η Ιταλία τα ανέστειλαν.
Ο EMA είπε ότι η J&J ήρθε σε επαφή με τις εθνικές αρχές και συνέστησε την αποθήκευση των δόσεων που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η επιτροπή ασφάλειας εξέδωσε μια ταχεία σύσταση.
Το deοΉρθατε ως ένα επιπλέον χτύπημα στην εκνευριστική εκστρατεία εμβολιασμού της Ευρώπης, η οποία επλήγη από προβλήματα που κυμαίνονται από τον ανεπαρκή συντονισμό μεταξύ εθνικών και περιφερειακών αρχών έως τις δυσκολίες προμηθειών και μια καταστροφική συμβατική διαμάχη με τη βρετανική-σουηδική φαρμακοποιό AstraZeneca.
«Εδώ είμαστε στα χέρια του Θεού: αν πηγαίνει σωστά, πηγαίνει σωστά, αν πάει στραβά, κάνει λάθος. Δεν ξέρω, δεν ξέρω τι να πω », είπε η κάτοικος της Ρώμης, Annamaria Gingaroli.
Η εταιρεία επιστημονικών πληροφοριών και αναλυτικών στοιχείων Airfinity δήλωσε ότι η αναστολή του εμβολίου της J&J θα μπορούσε να αποδειχθείοΟι προσπάθειες εμβολιασμού των περισσότερων ατόμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση για διάστημα άνω των δύο μηνών έως τον Δεκέμβριο.
Νωρίτερα αυτό το μήνα, το Ευρωπαϊκό ReguοΟι ειδικοί δήλωσαν ότι βρήκαν μια πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου Covid-19 της AstraZeneca και ενός simiοσπάνιο πρόβλημα πήξης του αίματος με αυτό που συνδέεται με τον πυροβολισμό Johnson & Johnson που οδήγησε σε μικρό αριθμό θανάτων.
Ο EMA συνέστησε το εμβόλιο της AstraZeneca, λέγοντας ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, αλλά αρκετές χώρες της ΕΕ έχουν περιορίσει τη χρήση του σε ορισμένες ηλικιακές ομάδες και την Τετάρτη, οι δανικές αρχές δήλωσαν ότι έπαυαν το εμβόλιο AstraZeneca.
Ο επικεφαλής της Δανικής Αρχής Υγείας δήλωσε ότι οι έρευνές της έδειξαν ότι ένας στους 40.000 ανθρώπους που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο AstraZeneca θα είχε σοβαρές παρενέργειες.
Παρόλο που η παράδοση της λήψης J&J μόλις ξεκίνησε στην Ευρώπη, οι ερωτήσεις σχετικά με τα δύο εμβόλια απειλούν να υπονομεύσουν την εμπιστοσύνη του κοινού στα πλάνα χαμηλού κόστους, τα οποία βασίζονταν οι αρχές στην καταπολέμηση μιας πανδημίας πουουπέστη περισσότερες από 3 εκατομμύρια ζωές.
Ένας αξιωματούχος από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε ότι ήταν «σοπροφανώς «οι υποθέσεις J&J ήταν« πολύ simiοr »στα AstraZeneca. Δεν είπε σιμιο• Έχουν αναφερθεί κρούσματα θρόμβου μεταξύ των παραληπτών εμβολίων Moderna ή Pfizer / BioNTech, τα οποία χρησιμοποιούν διαφορετική τεχνολογία.
Η J&J δήλωσε ότι συνεργάζεται στενά με την reguοτόνους και δεν σημείωσαν σαφή αιτιώδη εκ νέουοΗ σχέση είχε δημιουργηθεί μεταξύ των γεγονότων και του πυροβολισμού της.
Το AstraZeneca δεν ήταν αμέσως avaiογια σχόλιο την Τετάρτη. Έχει πει στο παρελθόν ότι προσπαθεί να κατανοήσει μεμονωμένες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών και «πιθανούς μηχανισμούς που θα μπορούσαν να εκλείψουνοσε αυτά τα εξαιρετικά σπάνια γεγονότα ».
ΣΥΜΒΑΣΗ
Οι πιθανοί κίνδυνοι με θρόμβους αίματος έρχονται στην κορυφή μιας οργισμένης διαμάχης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της AstraZeneca, αφού ο φαρμακοποιός έδωσε μόνο ένα μέρος των εμβολίων που παραγγέλθηκαν από τις Βρυξέλλες.
Ιταλική εφημερίδα ο Τυπώνω ανέφερε ότι η Επιτροπή είχε αποφασίσει να μην ανανεώσει τα συμβόλαια εμβολίων τον επόμενο χρόνο με την AstraZeneca και την J&J και θα επικεντρωθεί σε εμβόλια που χρησιμοποιούν τεχνολογία messenger RNA (mRNA), όπως η Pfizer και η Moderna’s.
Εκπρόσωπος της Επιτροπής της ΕΕ δήλωσε ότι διατηρεί ανοιχτές όλες τις επιλογές, αλλά αρνήθηκε να σχολιάσει τις συμβάσεις.
Το ζήτημα της πήξης έχει μέχρι στιγμής επιβεβαιωθεί ότι έχει επηρεάσει μόνο λίγα από τα εκατομμύρια των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν, αφήνοντας τις αρχές να αντιμετωπίζουν ένα δύσκολο δίλημμα για τη δημόσια υγεία, επιδεινώθηκε σε πολλές χώρες λόγω της ευρείας δημόσιας υποψίας για εμβόλια γενικά.
Το FDA είπε ότι υπήρχε ένας αναφερόμενος θάνατος από τη σπάνια κατάσταση πήξης του αίματος μεταξύ των αποδεκτών του εμβολίου J&J, ενώ ένα άλλο άτομο ήταν σε κρίσιμη κατάσταση.
Μια συμβουλευτική επιτροπή για τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ πρόκειται να συναντηθεί την Τετάρτη για να επανεξετάσει τις έξι περιπτώσεις πήξης και να ψηφίσει για συστάσεις για μελλοντική χρήση της βολής. Στη συνέχεια, το FDA θα επανεξετάσει την ανάλυση.
Και οι έξι περιπτώσεις αφορούσαν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών, με συμπτώματα να εμφανίζονται έξι έως 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Ο FDA είπε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούν έως και τρεις εβδομάδες για συμπτώματα όπως σοβαρό πονοκέφαλο, κοιλιακό άλγος, πόνο στα πόδια ή δύσπνοια.
Στις έξι περιπτώσεις, ένας τύπος θρόμβου αίματος που ονομάζεται θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) παρατηρήθηκε σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αίματος pοtelets ή θρομβοκυτταροπενία.
Τα εμβόλια J&J και AstraZeneca χρησιμοποιούν και τους δύο έναν αδενοϊό – έναν ακίνδυνο κρύο ιό – ως φορέα για την παροχή οδηγιών στα ανθρώπινα κύτταρα να παράγουν μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια του κοροναϊού, ωθώντας το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στον πραγματικό ιό.