Η Valneva ανέφερε την Τρίτη θετικά αποτελέσματα για το εμβόλιο Covid-19 σε κλινικές δοκιμές πρώιμου σταδίου και είπε ότι σχεδίαζε να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης Τριών αυτό το μήνα.
Ο Γάλλος φαρμακοποιός, του οποίου το εμβόλιο χρησιμοποιεί την τεχνολογία πίσω από το εγκεκριμένο ιαπωνικό εμβόλιο εγκεφαλίτιδας, δοκίμασε το εμβόλιο σε 153 ενήλικες με τρία επίπεδα δόσης βάσει ενός προγράμματος δύο δόσεων με εμβολιασμούς σε απόσταση τριών εβδομάδων.
Οι μετοχές της Valneva σημείωσαν άνοδο 8% στις πρώτες συναλλαγές.
Το εμβόλιο, δήλωσε ο Valneva, «ήταν γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό σε όλες τις ομάδες δόσεων που δοκιμάστηκαν, χωρίς να εντοπιστούν ανησυχίες για την ασφάλεια από ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης ασφάλειας δεδομένων».
Η Valneva είπε ότι το εμβόλιο, για το οποίο η αμερικανική εταιρεία Dynavax παρέχει ένα ανοσοενισχυτικό, ήταν επίσης «εξαιρετικά ανοσογόνο», με «περισσότερο από το 90 τοις εκατό όλων των συμμετεχόντων στη μελέτη» να αναπτύσσει σημαντικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης της κοροϊού.
«Με βάση τα δεδομένα που αξιολογήθηκαν, η εταιρεία αποφάσισε να προχωρήσει στην υψηλή δόση στην κλινική δοκιμή φάσης 3. Θα αξιολογηθούν επίσης και άλλες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των αναμνηστικών δοκιμών, στις οποίες περιλαμβάνονται και δόσεις αντιγόνου, “είπε ο Valneva.
Η εταιρεία πρόσθεσε ότι συνεργάζεται με αρχές στη Βρετανία για την αναθεώρηση σχεδίων, συμπεριλαμβανομένων πιθανών παραλλαγών και προμήθειας εμβολίων.
Η Valneva έχει υπογράψει συμφωνία με τη Βρετανία για έως 190 εκατομμύρια δόσεις έως το 2025 σε μια συναλλαγή αξίας δυνητικά έως 1,4 δισεκατομμυρίων ευρώ (1,65 δισεκατομμύρια δολάρια). Η εταιρεία βρίσκεται επίσης σε συνομιλίες με την Ευρωπαϊκή Ένωση για να της παρέχει 60 εκατομμύρια δόσεις.
Η εταιρεία δήλωσε ότι σκοπεύει να υποβάλει το εμβόλιο προς έγκριση στη Βρετανία το φθινόπωρο του τρέχοντος έτους και είπε ότι οι συζητήσεις με άλλους ρυθμιστικούς φορείς συνεχίζονται.
Ο υπουργός εμβολίων του Ηνωμένου Βασιλείου Nadhim Zahawi δήλωσε σε μια δήλωση ότι τα αποτελέσματα «είναι πολύ ελπιδοφόρα και προσφέρουν νέα ελπίδα ότι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιεί ολόκληρο τον απενεργοποιημένο ιό μπορεί να παρέχει ισχυρή προστασία έναντι παραλλαγών».
Ο υπουργός Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Matt Hancock χαιρέτισε την ανακοίνωση της Τρίτης ως μια άλλη επιτυχία για τις βρετανικές βιοεπιστήμες.
(1 $ = 0,8472 ευρώ)